Insuman Rapid GT - uradna navodila za uporabo

Insuman Rapid GT 100 I.U./ml

Registracijska številka: P št. 011995/01 z dne 26. julija 2004.

Sestava

1 ml nevtralne raztopine za injiciranje vsebuje 100 ie humanega insulina. Pomožne snovi: m-krezol, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, glicerol, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti:

Farmakoterapevtska skupina:

Indikacije za uporabo
Insulin-odvisen diabetes mellitus. Insuman Rapid GT je indiciran za zdravljenje diabetične kome in ketoacidoze ter za doseganje presnovnih kompenzacij pri bolnikih s sladkorno boleznijo v pred-, intra- in pooperativnem obdobju.

Kontraindikacije

  • hipoglikemija;
  • preobčutljivostne reakcije na insulin ali katerokoli pomožno komponento zdravila, razen v primerih, ko je zdravljenje z insulinom ključnega pomena. V takih primerih je uporaba zdravila Insuman Rapida GT možna le s skrbnim zdravniškim nadzorom in, če je potrebno, v kombinaciji z antialergijsko terapijo.

Varnostni ukrepi in posebna navodila

Možna navzkrižna imunološka reakcija humanega insulina z insulinom živalskega izvora. V primeru preobčutljivosti bolnika na insulin živalskega izvora kot tudi na m-krezol, je treba toleranco zdravila Insuman Rapid GT v kliniki ovrednotiti z intradermalnimi testi. Če se med intradermalnim testom ugotovi preobčutljivost za humani insulin (takojšnja reakcija, kot je Arthus), je treba nadaljnje zdravljenje opraviti pod kliničnim nadzorom. Pri precej velikem številu bolnikov s preobčutljivostjo za živalski insulin je prehod na humani insulin težaven zaradi navzkrižnega imunskega odziva humanega insulina in živalskega insulina.
Hipoglikemija se lahko razvije, če količina injiciranega inzulina presega potrebo po njem.
Obstajajo nekateri klinični simptomi in znaki, ki bi morali bolniku ali drugim osebam pokazati, da se je raven sladkorja v krvi močno znižala. Med njimi so nenadno znojenje, palpitacije, tremor, lakota, zaspanost, motnje spanja, strah, depresija, razdražljivost, nenavadno obnašanje, anksioznost, parestezija v ustih in okoli ust, bledica, glavobol, pomanjkanje koordinacije gibov in prehodni nevrološke motnje (motnje govora in vida, paralitični simptomi) in nenavadni občutki. Z naraščajočim padcem ravni sladkorja lahko pacient izgubi samokontrolo in celo zavest. V takih primerih se lahko pojavi hlajenje in vlaga v koži ter se lahko pojavijo krči.
Mnogi bolniki zaradi mehanizma adrenergičnih povratnih informacij lahko razvijejo naslednje simptome, ki kažejo na znižanje ravni sladkorja v krvi: znojenje, vlaga v koži, tesnoba, tahikardija (palpitacije), visok krvni tlak, tremor, bolečine v prsih, motnje srčnega ritma.
Zato se mora vsak pacient, ki ima diabetes in prejema insulin, naučiti prepoznati nenavadne simptome, ki so znak razvoja hipoglikemije. Pri bolnikih, ki redno spremljajo krvni sladkor in urin, je manj verjetno, da bi se razvila hipoglikemija. Nagnjenost hude hipoglikemije lahko poslabša bolnikovo sposobnost vožnje avtomobila in nadzor nad vsako tehniko. Bolnik lahko popravi zmanjšanje ravni sladkorja, ki ga je opazil z zaužitjem sladkorja ali hrane z visoko vsebnostjo ogljikovih hidratov. V ta namen mora bolnik vedno nositi s seboj 20 g glukoze. V težjih pogojih hipoglikemije je prikazana sc / c injekcija glukagona (ki jo lahko opravi zdravnik ali medicinska sestra). Po zadostnem izboljšanju mora bolnik jesti. Če hipoglikemije ni mogoče takoj odpraviti, morate takoj poklicati zdravnika. O razvoju hipoglikemije je treba nemudoma obvestiti zdravnika, da se lahko odloči, da je treba prilagoditi odmerek insulina.
V določenih okoliščinah so simptomi hipoglikemije lahko blagi ali pa so lahko odsotni. Takšne situacije se pojavljajo pri starejših bolnikih, v prisotnosti lezij živčnega sistema (nevropatija), s sočasno duševno boleznijo, s sočasno terapijo z drugimi zdravili (glejte "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili"), z nizko ravnijo vzdrževanja sladkorja v krvi, kadar spreminjamo insulin.
Možni so naslednji vzroki za močno znižanje ravni sladkorja v krvi: preveliko odmerjanje insulina, nepravilno injiciranje insulina (pri starejših bolnikih), prehod na drugo vrsto insulina, preskok obrokov, bruhanje, driska, vadba, odpravljanje stresnih situacij, pitje alkohola in bolezni, ki zmanjšujejo potrebo po stresu v insulinu (huda bolezen jeter ali ledvic, zmanjšana funkcija skorje nadledvične žleze, hipofiza ali ščitnica), spreminjanje mesta injiciranja (npr. koža trebuha, rame ali stegna), pa tudi interakcija z drugimi zdravili s pomočjo zdravil (glejte "Interakcija z drugimi drogami")
Tveganje za hipoglikemijo je na začetku zdravljenja z insulinom pri prehodu na drugo zdravilo insulina pri bolnikih z nizko ravnijo vzdrževalnega krvnega sladkorja veliko.
Posebno ogroženo skupino so bolniki z epizodami hipoglikemije in znatnim zoženjem koronarnih ali cerebralnih žil (oslabljen koronarni ali cerebralni krvni obtok) ter bolniki s proliferativno retinopatijo.
Neupoštevanje prehrane, preskušanje injekcij inzulina, povečana potreba po insulinu zaradi nalezljivih ali drugih bolezni, zmanjšana telesna dejavnost lahko povzroči zvišanje ravni sladkorja v krvi (hiperglikemija), po možnosti s povečanjem ravni ketonskih teles v krvi (ketoacidoza). Ketoacidoza se lahko razvije v nekaj urah ali dneh. Pri prvih simptomih metabolne acidoze (žeja, pogosto uriniranje, izguba apetita, utrujenost, suha koža, globoko in hitro dihanje, visoke koncentracije acetona in glukoze v urinu) je nujno potrebno zdravniško posredovanje.
Pri menjavi zdravnika (npr. Med hospitalizacijo zaradi nesreče, bolezni med počitnicami) mora bolnik zdravnika obvestiti, da ima sladkorno bolezen.

Nosečnost in dojenje

Zdravljenje z zdravilom Insuman Rapid GT je treba nadaljevati med nosečnostjo. Med nosečnostjo, zlasti po prvem trimesečju, je treba pričakovati povečanje potreb po insulinu. Toda takoj po rojstvu se potreba po insulinu ponavadi zmanjša, kar pomeni znatno tveganje za hipoglikemijo. Ko pride do nosečnosti ali ko načrtujete nosečnost, morate nujno obvestiti zdravnika.
Med dojenjem ni omejitev za zdravljenje z insulinom. Vendar pa bodo morda potrebne prilagoditve odmerjanja in prehrane.

Odmerjanje in uporaba.

Odmerek insulina pri bolniku izbere zdravnik posamezno, odvisno od prehrane, stopnje telesne dejavnosti in življenjskega sloga. Odmerek insulina se določi na podlagi ravni sladkorja v krvi ter na podlagi načrtovane ravni telesne aktivnosti in stanja presnove ogljikovih hidratov. Zdravljenje z insulinom zahteva ustrezno samo-pripravo bolnika. Zdravnik mora dati potrebna navodila, kako pogosto določiti raven sladkorja v krvi in ​​po možnosti v urinu, ter dati ustrezna priporočila v primeru kakršnih koli sprememb v prehrani ali v načinu zdravljenja z insulinom.
Povprečni dnevni odmerek insulina je med 0,5 in 1,0 ME na kg telesne mase bolnika, pri čemer je 40 do 60% odmerka za dolgotrajno delujoči humani insulin.
Pri prehodu z živalskega insulina na humani insulin boste morda morali znižati odmerek insulina. Prehod z drugih vrst insulina na to zdravilo se lahko izvede le pod zdravniškim nadzorom. Posebno pogosto spremljanje stanja presnove ogljikovih hidratov je potrebno v prvih tednih po takem prehodu.
Insuman Rapid GT se ponavadi injicira globoko subkutano 15–20 minut pred obrokom. Intramuskularno dajanje zdravila je dovoljeno. Mesto injiciranja je treba vsakič spremeniti. Spreminjanje mesta injiciranja (na primer iz trebuha v stegno) je treba opraviti le po posvetovanju z zdravnikom.
Zdravilo Insuman Rapid GT se lahko daje intravensko pri zdravljenju hiperglikemične kome in ketoacidoze, pa tudi pri doseganju presnovnih kompenzacij v pred-, intra- in pooperativnem obdobju pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Insuman Rapid GT se ne uporablja pri različnih vrstah insulinskih črpalk (vključno s vsajenimi črpalkami), ki uporabljajo silikonski premaz.
Zdravila Insuman Rapid GT ne smete mešati z insulinom druge koncentracije (npr. 40 e./ml in 100 ie / ml), insulina živalskega izvora ali drugih zdravil. Uporabiti je treba samo prozorne, brezbarvne raztopine zdravila Insuman Rapid GT brez vidnih mehanskih nečistoč.
Ne smemo pozabiti, da je koncentracija insulina v viali 100 ie / ml, zato je treba uporabiti samo plastične brizge za to koncentracijo insulina. Brizga ne sme vsebovati nobenega drugega zdravila ali preostale količine.
Pred prvim kompletom insulina iz viale morate odstraniti plastično zaporko (prisotnost pokrovčka - dokaz neodprte viale). Raztopina za injiciranje mora biti popolnoma pregledna in brezbarvna.
Preden vzamete insulin iz viale, se v brizgo vnese volumen zraka, ki je enak predpisanemu odmerku insulina in vbrizga v vialo (ne tekočino). Nato steklenico skupaj z brizgo obrnemo z brizgo navzdol in zberemo potrebno količino insulina. Pred injiciranjem je potrebno odstraniti zračne mehurčke iz brizge.
Na mestu injiciranja se vzame kožno gubo, pod kožo se vstavi igla in insulin se počasi injicira. Po injiciranju se igla počasi odstrani in mesto injiciranja se nekaj sekund stisne z bombažno palčko. Datum prvega niza insulina iz viale je treba zabeležiti na nalepki viale.
Po odprtju lahko steklenice 4 tedne shranjujete pri temperaturi, ki ni višja od + 25 ° C, na mestu, ki je zaščiteno pred svetlobo in toploto.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Hkratni vnos številnih zdravil lahko oslabi ali okrepi hipoglikemični učinek zdravila Insuman Rapida GT. Zato pri uporabi insulina ne morete jemati drugih zdravil brez izrecnega dovoljenja zdravnika.
Hipoglikemija mogoče opaziti pri bolnikih, sočasno z insulinom pridobljeni zaviralcev ACE, aspirin in drugih salicilatov, amfetamin, anabolični steroidi in moški spolni hormoni tsibenzolin, fibrati, dizopiramid, ciklofosfamid, fenfluramin, fluoksetin, gvanetidina, ifosfamida, MAO inhibitorji, peroralnih antidiabetikov, pentoksifilin, fenoksibenzamin, fenolamin, propoksifen, somatostatin in njegovi analogi, sulfonamidi, tetraciklini, tritokvalin ali trofosfamid.
Oslabitev učinka insulina; gomonov.
Pri bolnikih, ki dobivajo tako insulinske kot klonidinske, rezerpinske ali litijeve soli, lahko opažamo slabljenje in povečanje delovanja insulina. Pentamidin lahko povzroči hipoglikemijo, ki ji sledi hiperglikemija.
Pitje alkohola lahko povzroči hipoglikemijo ali zmanjša že nizek krvni sladkor na nevarno raven. Odpornost na alkohol pri bolnikih, ki prejemajo insulin, je zmanjšana. Dovoljene količine porabljenega alkohola mora določiti zdravnik. Kronični alkoholizem in kronično prekomerno uživanje odvajalnikov lahko vplivata na raven glikemije.
Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta povečujejo tveganje za hipoglikemijo in skupaj z drugimi simpatikolitiki (klonidin, gvanetidin, rezerpin) lahko oslabijo ali celo prikrijejo pojav hipoglikemije.

Neželeni učinki

Hipoglikemija, najpogostejši neželeni učinek, se lahko razvije, če odmerek vbrizga insulina presega potrebo po tem (glejte "Previdnostni ukrepi in posebna navodila").
Znatno velika nihanja ravni sladkorja v krvi lahko povzročijo kratkoročno poškodbo organov vida. Tudi pri intenzivni terapiji z insulinom je možno kratkoročno poslabšanje poteka diabetične retinopatije. Pri bolnikih s proliferativno retinopatijo, brez uporabe laserske terapije, lahko huda hipoglikemična stanja povzročijo slepoto.
Včasih se lahko na mestu injiciranja pojavi atrofija ali hipertrofija maščobnega tkiva, čemur se lahko izognemo s stalnim spreminjanjem mesta injiciranja. V redkih primerih se lahko na mestu injiciranja pojavi rahlo pordelost, ki pri nadaljevanju zdravljenja izgine. Če se pojavi pomemben eritem, ki ga spremlja srbenje in otekanje ter njegovo hitro širjenje izven mesta injiciranja, kot tudi druge resne neželene reakcije na sestavine zdravila (insulin, m-krezol), morate o tem nemudoma obvestiti svojega zdravnika, kot v nekaterih primerih. takšne reakcije lahko ogrožajo življenje bolnika. Hude preobčutljivostne reakcije so zelo redke. Lahko jih spremlja tudi razvoj angioedema, bronhospazma, padec krvnega tlaka in zelo redko anafilaktični šok. Preobčutljivostne reakcije zahtevajo takojšnje popravljanje insulina v teku in sprejetje ustreznih nujnih ukrepov.
Obstoj protiteles proti insulinu je možen, kar lahko zahteva prilagoditev odmerka insulina, ki se injicira. Možno je tudi zadrževanje natrija, ki mu sledi otekanje tkiv, zlasti po intenzivnem zdravljenju z insulinom.
Z močnim znižanjem ravni sladkorja v krvi je možen razvoj hipokalemije (zapleti srčno-žilnega sistema) ali razvoj možganskega edema.
Nekateri neželeni učinki so lahko pod določenimi pogoji življenjsko nevarni, zato je treba zdravnika obvestiti, ko se pojavijo.
Če opazite kakršne koli neželene učinke, se posvetujte z zdravnikom!

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje insulina lahko povzroči hudo in včasih smrtno nevarno hipoglikemijo. Če je bolnik pri zavesti, mora takoj vzeti glukozo in nato vzeti živila, ki vsebujejo ogljikove hidrate (glejte “Previdnostni ukrepi in posebna navodila”). Če je bolnik nezavesten, morate uporabiti 1 mg glukagonskega IM. Kot alternativno metodo ali če injiciranje glukagona ni bilo učinkovito, se injicira 20-30 ml 30% -50% raztopine glukoze. Po potrebi je možna ponovna uvedba zgornjega odmerka glukoze. Pri otrocih je količina glukoze, ki jo dajemo, določena sorazmerno s telesno težo otroka.
V primerih hude ali dolgotrajne hipoglikemije po injiciranju glukagona ali uvedbi glukoze je priporočljivo narediti infuzijo z manj koncentrirano raztopino glukoze, da se prepreči ponovitev hipoglikemije. Pri majhnih otrocih je treba skrbno spremljati raven sladkorja v krvi zaradi možnega razvoja hude hiperglikemije.
Pod določenimi pogoji se priporoča hospitalizacija bolnikov v oddelku intenzivne nege za bolj skrbno spremljanje in kontrolo zdravljenja.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za injiciranje 100 ie / ml v vialah po 5 ml.. t
Pri pakiranju 5 steklenic skupaj z navodili za uporabo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi od + 2 ° C do + 8 ° C (rastlinski oddelek domačega hladilnika). Preprečite zmrzovanje tako, da se izogibate neposrednemu stiku steklenice s stenami zamrzovalnega predela ali hladilnice.
Hranite izven dosega otrok!

Rok trajanja

Rok uporabnosti je 2 leti.
Zdravila se ne sme uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Prodaja lekarn: na recept

Proizvajalec: Aventis Pharma Deutschland GmbH, Nemčija.
Brüningstraße, 50, D-65926, Frankfurt na Majni, Nemčija.

Pritožbe potrošnikov je treba poslati na naslov predstavništva podjetja v Rusiji:
101000, Moskva, Ulansky Pereulok, 5

Insuman Rapid GT

Insuman Rapid GT: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Insuman Rapid GT

ATX koda: A10AB01

Zdravilna učinkovina: humani insulin (humani insulin) t

Proizvajalec: Sanofi-Aventis Vostok (Rusija), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Nemčija)

Aktualizacija opisa in fotografija: 29.11.2018

Insuman Rapid GT - kratko delujoči humani insulin.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirna oblika - raztopina za injekcije: brezbarvna, prosojna (5 ml v brezbarvnih steklenicah, v kartonskem svežnju 5 steklenic; 3 ml v brezbarvnih steklenih vložkih, 5 vložkov v embalaži celične konture, v kartonskem svežnju 1 pakiranje; 3 ml) v brezbarvnih steklenih vložkih, ki so nameščeni v injekcijskih peresnikih SoloStar za enkratno uporabo, v škatli s 5 injekcijskimi peresniki, vsaka enota vsebuje tudi navodila za uporabo (Insuman Rapid GT).

Sestava 1 ml raztopine:

  • učinkovina: topni insulin (gensko spremenjen človek) - 100 ie (mednarodne enote), kar ustreza 3,571 mg;
  • pomožne sestavine: voda za injekcije, glicerol 85%, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, metakrezol (m-krezol), kot tudi klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (da se doseže pH).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina hipoglikemičnega zdravila Insuman Rapid GT je topen v insulinu, pridobljen z genskim inženiringom s sevom E. coli K12, ki je po strukturi identičen humanemu insulinu.

Zdravilo zmanjša koncentracijo glukoze v krvi, zmanjša katabolne učinke in prispeva k razvoju anaboličnih učinkov. Poveča transport glukoze in kalija v celice, lipogenezo v jetrih in maščobnem tkivu, tvorbo glikogena v mišicah in jetrih. Zavira lipolizo, glikogenolizo in glukoneogenezo. Izboljša uporabo piruvata. Izboljšuje sintezo beljakovin in vstop aminokislin v celice.

Insuman Rapid GT je insulinsko zdravilo s hitrim nastopom in kratkim trajanjem delovanja. Hipoglikemični učinek po subkutani (p / c) uporabi se razvije v 30 minutah, doseže maksimum v 1–4 urah, traja 7–9 ur.

Farmakokinetika

Informacije o farmakokinetiki zdravila Insuman Rapid GT proizvajalec ne zagotavlja.

Indikacije za uporabo

  • zdravljenje sladkorne bolezni, ki zahteva uporabo insulina;
  • zdravljenje ketoacidoze in diabetične kome;
  • doseganje metabolne kompenzacije pri bolnikih s sladkorno boleznijo med kirurškimi posegi (pred in med operacijo, pa tudi v pooperativnem obdobju).

Kontraindikacije

Uporaba zdravila Insuman Rapid GT je kontraindicirana pri bolnikih s hipoglikemijo in preobčutljivostjo na katerokoli sestavino zdravila (aktivno ali pomožno).

V naslednjih primerih je treba zdravilo uporabljati previdno (potrebno je skrbno spremljanje bolnikovega stanja in morda je potrebna prilagoditev odmerka insulina): t

  • ledvična / jetrna okvara;
  • proliferativna retinopatija, zlasti pri bolnikih, ki niso prejeli fotokagulacijske terapije (laserska terapija);
  • medsebojne bolezni;
  • huda stenoza koronarnih / možganskih arterij;
  • starosti

Insuman Rapid GT, navodila za uporabo: metoda in odmerjanje

Za odmerjanje insulina ni strogo urejenih pravil. Zdravilo, ciljna koncentracija glukoze v krvi, režim odmerjanja (odmerek in čas uporabe) določi in prilagodi zdravnik za vsakega pacienta ob upoštevanju njegove prehrane, življenjskega sloga in stopnje telesne dejavnosti.

Povprečni dnevni odmerek je 0,5–1 ie / kg, medtem ko je 40–60% celotnega potrebnega dnevnega odmerka insulina delež dolgotrajnega človeškega insulina.

Insuman Rapid GT se injicira globoko s / c 15–20 minut pred obroki, izmenično injekcijsko mesto v istem anatomskem območju injiciranja. Sprememba mesta injiciranja (na primer iz trebuha v področje stegna) je možna le po dogovoru z zdravnikom, saj obstaja tveganje za zmanjšano absorpcijo insulina in posledično hipoglikemični učinek.

Če je potrebno, je dovoljeno dajati Insuman Rapid GT intravensko (IV), vendar se v tem primeru zdravljenje izvaja v bolnišnici ali na drugem mestu, vendar pod pogojem, da se zagotovijo podobni pogoji zdravljenja in spremljanja.

Neposredno pred setom / uvodom je treba pregledati raztopino - biti mora popolnoma prozorna in brezbarvna, brez vidnih nečistoč. Če ima zdravilo drugačen videz, ga ni mogoče uporabiti.

Insuman Rapid GT je prepovedan za uporabo v različnih insulinskih črpalkah (vključno z vsajenimi), ki vsebujejo silikonske cevi.

Zdravila se ne sme mešati z insulinom živalskega izvora, insulinom drugih koncentracij, insulinskimi analogi in drugimi zdravili.

Insuman Rapid GT je dovoljeno mešati z vsemi pripravki humanega insulina, ki jih proizvaja isto podjetje (Sanofi-Aventis).

Za uvedbo zdravila je treba uporabiti samo brizge za enkratno uporabo za ustrezno koncentracijo - pri uporabi vial s 5 ml, injekcijskimi peresniki OptiPen Pro1 ali KlikSTAR - pri uporabi kartuš po 3 ml.

Vsakemu bolniku mora zdravnik dati jasna navodila glede pogostnosti določanja ravni glukoze v krvi in ​​priporočil glede odmerjanja zdravila Insuman Rapid GT v primeru kakršnih koli sprememb v načinu življenja ali prehrani.

Pri hudi hiperglikemiji in ketoacidozi je uporaba insulina obvezna sestavina kompleksne terapije, ki vključuje tudi ukrepe za zaščito bolnika pred možnimi resnimi zapleti zaradi intenzivnega zmanjšanja ravni glukoze v krvi. Način zdravljenja zahteva skrbno spremljanje v enoti intenzivne nege, ki vključuje spremljanje vitalnih znakov telesa, določanje presnovnega stanja, ravnotežja elektrolitov in kislinsko-baznega ravnovesja.

Korekcijski režim odmerjanja

Spreminjanje odmerka zdravila Insuman Rapid GT je lahko potrebno v naslednjih primerih:

  • izboljšanje presnove (povečana občutljivost na insulin, zaradi česar se zmanjša potreba po telesu);
  • sprememba telesne teže ali načina življenja bolnika, vključno z ravnjo telesne aktivnosti, prehrane itd.;
  • druge okoliščine, pod vplivom katerih se lahko poveča dovzetnost za razvoj hipo- ali hiperglikemije;
  • starost;
  • odpoved ledvic.

Prehod na Insuman Rapid GT z drugo vrsto insulina

Prilagoditev odmerka zdravila Insuman Rapid GT bo morda potrebna v naslednjih primerih: prehod z insulina živalskega izvora, prehod z drugega tipa humanega insulina, preklop z insulina na drugačno trajanje delovanja.

Pri prehodu bolnika na zdravilo Insuman Rapid GT iz živalskega insulina bo morda treba zmanjšati odmerek zdravila, zlasti pri bolnikih, ki imajo nagnjenost k razvoju hipoglikemije; predhodno potrebni visoki odmerki insulina zaradi prisotnosti protiteles proti njemu; predhodno izvedli pri dovolj nizkih koncentracijah glukoze v krvi.

Zmanjšanje odmerka zdravila bo morda potrebno takoj, ko boste spremenili vrsto insulina ali po nekaj tednih. Tako je takoj po zamenjavi prejšnjega insulina z zdravilom Insuman Rapid GT in v prvih tednih uporabe priporočljivo bolniku skrbno spremljati stanje in koncentracijo glukoze v krvi. Bolnike, ki so prejemali insulin v velikih odmerkih zaradi prisotnosti protiteles, je treba zamenjati v bolnišnici, ker obstaja možnost, da se zagotovi temeljitejše medicinsko opazovanje.

Uporaba zdravila Insuman Rapid GT v vialah

  1. Odstranite plastično zaporko iz nove steklenice.
  2. V brizgo potegnite zrak v prostornini, ki je enaka zahtevanemu odmerku insulina, in jo vstavite v vialo (ne v raztopino).
  3. Brez odstranitve brizge obrnite vialo navzdol in zberite predpisani odmerek insulina.
  4. Odstranite zračne mehurčke iz brizge.
  5. Vzemite kožno gubo na mesto injiciranja, vstavite iglo pod kožo in počasi injicirajte insulin.
  6. Odstranite iglo in nekaj sekund pritisnite mesto injiciranja z bombažno palčko.
  7. Na vialo napišite datum prvega insulina iz viale.

Uporaba Insuman Rapid GT v kartušah

Insulin v vložkih je namenjen za uporabo z injekcijskimi peresniki OptiPen Pro1 in KlikSTAR. Pred namestitvijo je treba vložke hraniti na sobni temperaturi 1–2 ure, saj so injekcije ohlajenega pripravka boleče. Pred injiciranjem odstranite morebitne zračne mehurčke iz vložka.

Vložki niso namenjeni mešanju z drugimi vrstami insulina, niso namenjeni za ponovno uporabo.

V primeru odpovedi injekcijskega peresnika lahko uvedemo zahtevani odmerek zdravila iz vložka s standardno brizgo za enkratno uporabo, ki je zasnovana za dano koncentracijo insulina.

Po namestitvi vložka se lahko uporablja 4 tedne.

Po vsaki namestitvi novega vložka pred injiciranjem prvega odmerka je treba preveriti pravilno delovanje injekcijskega peresnika.

Uporaba Insuman Rapid GT v injekcijskem peresniku SoloStar

Raztopino Insuman Rapid GT v ročici brizge SoloStar lahko vnesete samo subkutano.

Pred prvo uporabo morate injekcijski peresnik hraniti 1-2 uri pri sobni temperaturi. Pred vsako uporabo preverite kartušo v ročici brizge, da zagotovite, da je raztopina v normalnem območju.

Uporabljene injekcijske peresnike je treba uničiti, ker niso namenjene večkratni uporabi.

Da bi se izognili okužbi, mora vsak injekcijski peresnik uporabljati samo en bolnik.

Informacije o uporabi injekcijskih peresnikov SoloStar:

  • uporabite igle, ki so združljive s SoloStarjem;
  • vsakič uporabite novo iglo in opravite varnostni preizkus;
  • sprejeti posebne previdnostne ukrepe za preprečevanje nesreč, ki vključujejo uporabo igle in možnost prenosa okužbe;
  • ne uporabljajte injekcijske brizge v primeru poškodb ali dvomov o pravilnosti svojega dela;
  • v primeru izgube ali poškodbe glavne naprave vedno imejte pri sebi rezervno brizgo;
  • zaščitite injekcijski peresnik pred umazanijo in prahom (od zunaj obrišite s čisto, vlažno krpo, ne spirajte, ne namažite ali potopite v tekočino, da ne poškodujete).

Uporaba peresa SoloStar:

  1. Nadzor insulina: pred prvo uporabo priporočamo, da preverite nalepko na injekcijski brizgi, da se prepričate, da je izbrana ustrezna vrsta insulina. Namenjen za zdravilo Insuman Rapid GT SoloStar injekcijski peresnik, bele barve z rumenim gumbom in dvignjenim obročem na njej. Ko odstranite pokrovček, morate preveriti videz raztopine, ki jo vsebuje brizga, za preglednost, brezbarvnost in odsotnost tujih delcev.
  2. Pribor za iglo: pomembno je, da uporabljate samo združljive igle. Za vsako injiciranje morate namestiti novo sterilno iglo. Iglo po odstranitvi pokrova previdno položite.
  3. Izvajanje varnostnega preskusa (pred vsakim injiciranjem je treba opraviti preskus, da se prepričate, da injekcijski peresnik in igla delujeta in da ni zračnih mehurčkov): odstranite zunanjo in notranjo kapico, izmerite odmerek 2 enot, postavite injekcijski peresnik z iglo navzgor in previdno položite injekcijski peresnik. s prstom nad vložkom, tako da so vsi zračni mehurčki usmerjeni proti igli, in pritisnite rumeni gumb. Če se raztopina pojavi na konici igle, to pomeni, da injekcijski peresnik z iglo deluje pravilno. Če se zdravilo ne pojavi, je treba celoten postopek ponoviti, dokler se na konici igle ne pojavi insulin.
  4. Izbira odmerka: ročica SoloStar brizge zagotavlja možnost določitve odmerka s točnostjo do 1, od minimalne (1 enota) do največje (80 enot). Če je potrebno, uvedbo še večjega odmerka, naredite 2 ali več. V času izbire predpisanega odmerka je treba v dozirnem oknu prikazati številko "0".
  5. Vbrizgavanje odmerka: iglo vstavite pod kožo in do konca pritisnite rumeni gumb. 10 sekund držite tipko navzdol in igle ne odstranjujte, da zagotovite, da se izbrani odmerek insulina popolnoma injicira.
  6. Odstranjevanje in uničevanje igle: po vsakem injiciranju je treba igle odstraniti in zavreči. Da bi se izognili nevarnosti nesreč in preprečili okužbo, je pomembno, da sprejmete posebne previdnostne ukrepe (npr. Z eno roko položite pokrovček). Po odstranitvi igle je treba injekcijski peresnik zapreti z brizgo.

Pred prvo uporabo je priporočljivo, da injekcijske peresnike SoloStar preberete navodila za uporabo.

Neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom je hipoglikemija. Najpogosteje se razvije v primerih, ko odmerek zdravila Insuman Rapid GT, ki je bil injiciran, presega telesno potrebo po insulinu. Pri ponavljajočih se hudih epizodah se lahko razvijejo nevrološki simptomi, vključno z napadi in komo. Hude in dolgotrajne epizode so lahko za bolnika življenjsko nevarne.

Simptomi nevroglikopenije pri mnogih bolnikih se pojavijo pred simptomi refleksne aktivacije simpatičnega živčnega sistema (kot odgovor na razvito hipoglikemijo), ki se lahko izrazi z hitrejšim ali bolj izrazitim znižanjem ravni glukoze v krvi. Močno zmanjšanje glukoze lahko povzroči razvoj hipokalemije (zaplet kardiovaskularnega sistema) in otekanje možganov.

Drugi možni neželeni učinki (razvrstitev po pogostnosti pojavljanja: pogosto od ≥ 1/100 do

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I.M. Sechenov, specialiteta "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so posplošene, podane v informativne namene in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!

Insuman® Rapid GT (Insuman® Rapid GT)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sestava

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Insuman ® Rapid GT vsebuje insulin, ki je po strukturi identičen humanemu insulinu in je pridobljen z genskim inženiringom s sevom K12 Escherichia coli.

Mehanizem delovanja insulina:

- zmanjšuje koncentracijo glukoze v krvi, spodbuja anabolne učinke in zmanjšuje katabolne učinke;

- poveča prenos glukoze v celice in nastajanje glikogena v mišicah in jetrih ter izboljša uporabo piruvata, zavira glikogenolizo in glikoneogenezo;

- poveča lipogenezo v jetrih in maščobnem tkivu ter zavira lipolizo;

- spodbuja vstop aminokislin v celice in sintezo beljakovin;

- poveča pretok kalija v celice.

Farmakokinetika

Insuman ® Rapid GT je insulin s hitrim začetkom delovanja in kratkim trajanjem delovanja. Po dajanju s / c se hipoglikemični učinek pojavi v 30 minutah in doseže maksimum v 1–4 urah, učinek pa traja od 7 do 9 ur.

Indikacije za uporabo zdravila Insuman ® Rapid GT

sladkorna bolezen, ki zahteva zdravljenje z insulinom;

zdravljenje diabetične kome in ketoacidoze;

doseganje metabolne kompenzacije pri bolnikih s sladkorno boleznijo med operacijo (pred operacijo, med operacijo in v pooperativnem obdobju).

Kontraindikacije

preobčutljivostna reakcija na insulin ali katerokoli pomožno komponento zdravila;

S skrbnostjo: odpoved ledvic (možno je zmanjšanje potrebe po insulinu zaradi zmanjšanja presnove insulina); pri starejših bolnikih (postopno zmanjšanje ledvične funkcije lahko vodi do vedno večjega zmanjšanja potreb po insulinu); bolnikih z insuficienco jeter (potreba po insulinu se lahko zmanjša zaradi zmanjšanja sposobnosti glukoneogeneze in zmanjšanja presnove insulina); huda stenoza koronarnih in cerebralnih arterij (hipoglikemične epizode so lahko posebno klinično pomembne, ker obstaja povečano tveganje za srčne ali možganske zaplete hipoglikemije); bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti tistimi, ki niso prejeli fotokagulacijskega zdravljenja (laserska terapija), t pri hipoglikemiji obstaja tveganje za prehodno amaurozo - popolna slepota; bolnikih z medsebojnimi boleznimi (ker z boleznimi, ki se pogosto pojavljajo, je potreba po insulinu večja).

Če ima bolnik eno od teh bolezni ali stanj, se morate pred uporabo zdravila vedno posvetovati z zdravnikom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravljenje z zdravilom Insuman ® Rapid GT je treba nadaljevati med nosečnostjo. Insulin ne prodre skozi placentno pregrado. Učinkovito vzdrževanje presnove med nosečnostjo je obvezno za ženske, ki imajo pred nosečnostjo sladkorno bolezen, ali ženske, ki so imele gestacijski diabetes.

Potreba po insulinu med nosečnostjo se lahko zmanjša v prvem trimesečju nosečnosti in se običajno poveča v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti. Takoj po rojstvu se potreba po insulinu hitro zmanjša (povečano tveganje za hipoglikemijo). V nosečnosti in še posebej po porodu je obvezno skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi.

Ko pride do nosečnosti ali ko načrtujete nosečnost, morate nujno obvestiti zdravnika.

Med zdravljenjem z dojenjem ni omejitev glede zdravljenja z insulinom, vendar bo morda potrebno odmerjanje insulina in prehransko prilagoditev.

Neželeni učinki

Hipoglikemija. Najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom se lahko razvije, če odmerek vbrizga insulina presega potrebo po njem (glejte "Posebna navodila"). Hude ponavljajoče se epizode hipoglikemije lahko privedejo do razvoja nevroloških simptomov, vključno s komo, epileptičnimi napadi (glejte "Preveliko odmerjanje"). Dolgotrajne ali hude epizode hipoglikemije lahko ogrozijo življenje bolnikov.

Pri mnogih bolnikih se lahko pred simptomi in manifestacijami nevroglikopenije pojavijo simptomi refleksne (kot odgovor na razvito hipoglikemijo) aktivacije simpatičnega živčnega sistema. Običajno se z izrazitejšim ali hitrejšim zmanjševanjem koncentracije glukoze v krvi izrazitejši pojav refleksne aktivacije simpatičnega živčnega sistema in njegovih simptomov. Z močnim zmanjšanjem koncentracije glukoze v krvi je možen razvoj hipokalemije (zapleti srčno-žilnega sistema) ali razvoj možganskega edema.

Neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnih študijah in so razvrščeni glede na sistemske organe in glede na zmanjšanje pogostnosti pojavljanja: zelo pogosti (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100 in ® Rapid GT

Pri prehodu bolnikov z ene vrste insulina na drugo je morda treba prilagoditi režim odmerjanja insulina: na primer pri prehodu z insulina živalskega izvora na humani insulin ali pri prehodu z enega humanega insulinskega pripravka na drugega ali pri prehodu z topnega humanega insulina na zdravljenje. vključno z dolgotrajnejšim delovanjem insulina.

Po prehodu z živalskega insulina na humani insulin je morda treba znižati odmerek insulina, zlasti pri bolnikih, ki so jih predhodno uporabljali pri dovolj nizkih koncentracijah glukoze v krvi; pri bolnikih s težnjo po razvoju hipoglikemije; bolnikih, ki so predhodno zahtevali velike odmerke insulina zaradi prisotnosti protiteles proti insulinu.

Potreba po prilagoditvi odmerka (zmanjšanje) se lahko pojavi takoj po prehodu na novo vrsto insulina, lahko pa se razvije tudi postopoma čez nekaj tednov.

Pri prehodu z ene vrste insulina na drugo in nato v naslednjih nekaj tednih priporočamo skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi. Pri bolnikih, ki zaradi prisotnosti protiteles potrebujejo velike odmerke insulina, je priporočljivo, da se v bolnišnici pod zdravniškim nadzorom preklopite na drugo vrsto insulina.

Dodatna sprememba odmerka insulina

Izboljšanje presnove lahko vodi do povečane občutljivosti za insulin, zaradi česar se lahko potreba po telesu po insulinu zmanjša.

Morda je potrebna tudi sprememba odmerka za: t

- spreminjanje bolnikove telesne teže;

- spremembe življenjskega sloga (vključno s prehrano, stopnjo telesne dejavnosti itd.);

- druge okoliščine, ki lahko prispevajo k povečani občutljivosti na hipo-ali hiperglikemijo.

Način odmerjanja za posebne skupine bolnikov

Starejši. Pri starejših se lahko potreba po insulinu zmanjša. Priporočljivo je, da je treba pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo začeti zdravljenje, povečati odmerke in izbrati vzdrževalne odmerke, da bi preprečili hipoglikemične reakcije.

Bolniki z jetrno ali ledvično insuficienco. Pri bolnikih z insuficienco jeter ali ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša.

Uvedba zdravila Insuman ® Rapid GT

Zdravilo Insuman ® Rapid GT se običajno injicira globoko s / c 15–20 minut pred obrokom. Mesto injiciranja znotraj istega mesta injiciranja je treba vedno spremeniti. Spremembo področja dajanja insulina (na primer od trebuha do stegna) je treba opraviti le po posvetovanju z zdravnikom, ker Absorpcija insulina in s tem učinek znižanja koncentracije glukoze v krvi se lahko razlikujeta glede na področje dajanja.

Insuman ® Rapid GT lahko dajemo v / in. Intravensko zdravljenje z insulinom je treba izvajati v bolnišničnem okolju ali v razmerah, v katerih se lahko zagotovijo podobni pogoji spremljanja in zdravljenja.

Insuman ® Rapid GT se ne uporablja pri različnih vrstah insulinskih črpalk (vključno z vsajenimi), ki uporabljajo silikonske cevi.

Zdravila Insuman ® Rapid GT ne smete mešati z insulini drugih koncentracij, insulinom živalskega izvora, insulinskimi analogi ali drugimi zdravili.

Insuman ® Rapid GT lahko mešamo z vsemi pripravki humanega insulina skupine Sanofi-aventis. Insuman ® Rapid GT se ne sme mešati z insulinom, ki je zasnovan posebej za uporabo v insulinskih črpalkah. Ne smemo pozabiti, da je koncentracija insulina v zdravilu "Insuman ® Rapid GT" 100 ie / ml (za 5 ml steklenice ali 3 ml kartuše), zato je treba pri uporabi vial ali brizg uporabiti samo plastične injekcijske brizge za to koncentracijo insulina. ročaji OptiPen Pro1 ali KlikSTAR v primeru uporabe kartuš. Plastična brizga ne sme vsebovati nobenega drugega zdravila ali preostale količine.

Pred prvim kompletom insulina iz viale morate odstraniti plastično zaporko (prisotnost pokrovčka - dokaz neodprte viale).

Raztopina za injiciranje mora biti popolnoma prozorna in brezbarvna brez vidnih tujih delcev.

Preden vzamete insulin iz viale, se v brizgo vnese volumen zraka, ki je enak predpisanemu odmerku insulina in vbrizga v vialo (ne tekočino). Nato steklenico skupaj z brizgo obrnemo z brizgo navzdol in zberemo potrebno količino insulina. Pred injiciranjem je potrebno odstraniti zračne mehurčke iz brizge. Na mestu injiciranja se vzame kožno gubo, pod kožo se vstavi igla in insulin se počasi injicira. Po injiciranju se igla počasi odstrani in mesto injiciranja se nekaj sekund stisne z bombažno palčko. Datum prvega niza insulina iz viale je treba zabeležiti na nalepki viale.

Po odprtju lahko steklenice 4 tedne shranjujete pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, na mestu, ki je zaščiteno pred svetlobo in toploto.

Pred namestitvijo vložka (100 ie / ml) v peresnik OptiPen Pro1 in KlikSTAR ga je treba hraniti 1-2 uri pri sobni temperaturi (injekcije ohlajenega insulina so bolj boleče). Pred injiciranjem odstranite morebitne zračne mehurčke iz vložka (glejte navodila za uporabo injekcijskih peresnikov OptiPen Pro1 ali KlikSTAR).

Vložek ni namenjen mešanju zdravila Insuman ® Rapid GT z drugimi insulini. Praznih kartuš ni mogoče ponovno napolniti. V primeru, da ročaj brizge ni uspel, lahko vnesete zahtevani odmerek iz vložka z običajno brizgo. Ne smemo pozabiti, da je koncentracija insulina v vložku 100 ie / ml, zato je treba uporabiti samo plastične brizge, namenjene za to koncentracijo insulina. Brizga ne sme vsebovati nobenega drugega zdravila ali preostale količine.

Po namestitvi vložka se lahko uporablja 4 tedne. Priporočljivo je shraniti injekcijski peresnik z vložkom, ki je nameščen pri temperaturi, ki ni višja od +25 ° C, na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vročino, ne pa tudi v hladilniku (ker je injiciranje ohlajenega insulina bolj boleče).

Po namestitvi novega vložka preverite pravilnost delovanja injekcijskega brizge pred injiciranjem prvega odmerka (glejte injekcijske peresnike OptiPen Pro1 ali KlikSTAR).

Insuman® Rapid GT, raztopina za injiciranje v injekcijskem peresniku za enkratno uporabo SoloStar ® je namenjena samo za subkutano dajanje.

Navodila za uporabo in ravnanje z napolnjenimi injekcijskimi peresniki SoloStar®

Pred prvo uporabo brizge ga je treba zadržati pri sobni temperaturi 1–2 ure.

Pred uporabo preverite kartušo v peresniku. Uporabljati ga je treba le, če je raztopina insulina popolnoma prozorna in brezbarvna, brez vidnih tujih delcev.

Praznega peresnika SoloStar® ne smete ponovno uporabiti in ga morate uničiti.

Da bi preprečili okužbo, mora napolnjen injekcijski peresnik uporabljati samo en bolnik in ga ne sme prenesti na drugo osebo.

Ravnanje s peresnikom SoloStar ®

Pred uporabo injekcijskega peresnika SoloStar® morate skrbno prebrati informacije o uporabi.

Pomembne informacije o uporabi injekcijskega peresnika SoloStar®

Pred vsako uporabo morate novo iglo previdno priključiti na injekcijski peresnik in opraviti varnostni preizkus. Uporabiti je treba samo igle, ki so združljive s SoloStar®.

Sprejeti je treba posebne varnostne ukrepe, da bi se izognili nesrečam z iglo in možnosti prenosa okužbe.

V nobenem primeru ne smete uporabljati injekcijskega peresnika SoloStar®, če je poškodovan ali če bolnik ni prepričan, da bo pravilno deloval.

V primeru izgube ali poškodbe delovne kopije injekcijskega peresnika SoloStar® je vedno potrebno imeti na voljo rezervni injekcijski peresnik SoloStar®.

Navodila za shranjevanje

V skladu s pravili shranjevanja injekcijskega peresnika SoloStar® je treba preučiti poglavje »Pogoji shranjevanja«.

Če je peresnik SoloStar® shranjen v hladilniku, ga morate odstraniti 1 do 2 uri pred nameravano injekcijo, da bo raztopina dosegla sobno temperaturo. Uvedba ohlajenega insulina je bolj boleča.

Uporabljeni injekcijski peresnik SoloStar® je treba uničiti.

Peresnik SoloStar® mora biti zaščiten pred prahom in umazanijo.

Zunanjost peresa SoloStar® lahko očistite tako, da jo obrišete z vlažno krpo.

Ne potapljajte v tekočino, ne izpirajte ali namažite injekcijskega peresnika Solostar®, ker ga lahko poškodujete.

Injekcijski peresnik Solostar ® natančno odmerja insulin in je varen za uporabo. Prav tako zahteva skrbno ravnanje. Izogibajte se situacijam, v katerih se lahko pojavi poškodba s peresom SoloStar®. Če bolnik sumi, da je delovna kopija injekcijskega peresnika SoloStar® morda poškodovana, uporabite nov injekcijski peresnik.

Faza 1. Nadzor insulina

Preverite nalepko na peresniku SoloStar® in se prepričajte, da vsebuje ustrezen insulin. Za Insuman ® Rapid GT je peresnik SoloStar ® bele barve z rumenim gumbom za injiciranje z vtisnjenim obročem na njem. Po odstranitvi pokrovčka injekcijske brizge nadzorna peresa nadzorujejo videz insulina, ki ga vsebuje: raztopina insulina mora biti popolnoma prozorna, brezbarvna, brez vidnih tujih delcev.

2. stopnja

Uporabiti je treba samo igle, ki so združljive s peresom SoloStar®.

Za vsako naslednje injiciranje vedno uporabite novo sterilno iglo. Po odstranitvi pokrovčka morate iglo previdno namestiti na peresnik.

Faza 3. Izvedite varnostni preizkus.

Pred uvedbo vsakega injiciranja je treba opraviti varnostni preizkus in se prepričati, da pero in iglo delujejo dobro in da so bili odstranjeni zračni mehurčki.

Izmerite odmerek, ki je enak 2 kosom.

Zunanji in notranji pokrovček igle je treba odstraniti.

Iglo namestite z iglo navzgor, s prstom previdno tapnite vložek insulina, tako da so vsi zračni mehurčki usmerjeni proti igli.

Popolnoma pritisnite gumb za injiciranje.

Če se na konici igle pojavi insulin, to pomeni, da peresnik in igla delujeta pravilno.

Če se na vrhu igle ne pojavi insulin, se lahko stopnja 3 ponavlja, dokler se na konici igle ne pojavi insulin.

Stopnja 4. Izbira odmerka

Odmerek lahko nastavite s točnostjo 1 U: od najmanjšega odmerka - 1 U do največjega odmerka - 80 U. Če je potreben odmerek več kot 80 ie, je treba dati 2 ali več injekcij.

Po končanem varnostnem preskusu mora dozirno okno prikazati „0“. Po tem je mogoče določiti potrebni odmerek.

Faza 5. Odmerek

Bolnika je treba seznaniti s tehniko injiciranja s strani zdravnika.

Iglo morate vstaviti pod kožo. Gumb za injiciranje mora biti popolnoma pritisnjen. V tem položaju se drži še 10 sekund, dokler se igla ne odstrani. To zagotavlja, da je izbrani odmerek insulina v celoti apliciran.

Faza 6. Ekstrakcija in zavrženje igle

V vseh primerih je treba iglo po vsakem injiciranju odstraniti in zavreči. To zagotavlja preprečevanje kontaminacije in / ali vnosa okužbe, vstop zraka v posodo z insulinom in uhajanje insulina.

Pri odstranjevanju in zavrženju igle je potrebna posebna previdnost. Priporočene varnostne ukrepe je treba sprejeti, da se igle odstranijo in zavržejo (na primer z eno roko položite pokrovček), da zmanjšate tveganje za nezgode, povezane z iglo, in preprečite okužbo.

Ko odstranite iglo, zaprite injekcijski peresnik SoloStar ® s pokrovčkom.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Prevelik odmerek insulina, na primer vnos prekomerne količine insulina v primerjavi s porabljeno hrano ali energetskimi odpadki, lahko povzroči hudo in včasih podaljšano in življenjsko nevarno hipoglikemijo.

Zdravljenje: lahke epizode hipoglikemije (pri zavesti pacienta) je mogoče ustaviti z zaužitjem ogljikovih hidratov. Potrebna bo korekcija odmerka insulina, režim prehranjevanja in telesna dejavnost.

Hude hipoglikemije s komo, konvulzijami ali nevrološkimi motnjami se lahko ustavijo pri intramuskularnih ali subkutanih injekcijah glukagona ali v / pri dajanju koncentrirane raztopine dekstroze. Pri otrocih je uporabljena količina dekstroze določena sorazmerno s telesno težo otroka. Po povečanju koncentracije glukoze v krvi lahko zahteva podpiranje vnosa ogljikovih hidratov in opazovanje, ker po očitni klinični odstranitvi simptomov hipoglikemije je možen njen ponovni razvoj. V primerih hude ali dolgotrajne hipoglikemije po injekciji glukagona ali uvedbi dekstroze je priporočljivo izvesti infuzijo z manj koncentrirano raztopino dekstroze, da se prepreči ponovitev hipoglikemije. Pri majhnih otrocih je treba skrbno spremljati koncentracijo glukoze v krvi zaradi možnega razvoja hude hiperglikemije.

Pod določenimi pogoji se priporoča hospitalizacija bolnikov v oddelku za intenzivno nego za natančnejše spremljanje njihovega stanja in spremljanje izvajane terapije.

Posebna navodila

V primeru nezadostne urejenosti glikemije ali nagnjenosti k hiper- ali hipoglikemiji, je treba pred odločitvijo o prilagoditvi odmerka insulina preveriti predpisani način dajanja insulina, zagotoviti, da se insulin injicira v priporočeno območje, preveriti pravilnost tehnike injiciranja in vse druge dejavnike. ki lahko vplivajo na učinek insulina.

Ker lahko hkratni vnos številnih zdravil (glejte "Interakcija") oslabi ali okrepi hipoglikemični učinek zdravila Insuman ® Rapid GT, ga ni mogoče uporabiti za jemanje drugih zdravil brez izrecnega dovoljenja zdravnika.

Hipoglikemija. Pojavi se, če odmerek insulina presega potrebo po njem. Tveganje za hipoglikemijo je na začetku zdravljenja z insulinom pri prehodu na drugo insulinsko zdravilo veliko pri bolnikih z nizko koncentracijo glukoze v vzdrževanju.

Kot pri vseh insulinih je treba posebno paziti in priporočljivo je intenzivno spremljati koncentracijo glukoze v krvi pri bolnikih, pri katerih imajo hipoglikemične epizode poseben klinični pomen, kot so bolniki s hudo stenozo koronarnih ali cerebralnih arterij (tveganje za srčne ali možganske zaplete hipoglikemije). kot tudi pri bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti če niso bili podvrženi fotokoagulaciji (laserska terapija), ker obstaja tveganje za prehodno amaurozo (popolna slepota) z razvojem hipoglikemije.

Obstajajo nekateri klinični simptomi in znaki, ki bi morali pokazati bolniku ali drugim bolnikom, da se razvije hipoglikemija. Med njimi so: prekomerno znojenje, vlaga v koži, tahikardija, srčne aritmije, zvišan krvni tlak, bolečine v prsih, tremor, tesnoba, lakota, zaspanost, motnje spanja, strah, depresija, razdražljivost, nenavadno vedenje, anksioznost, parestezija v ustih in okoli njega, bledica kože, glavobol, moteno koordinacijo motorja, kot tudi prehodne nevrološke motnje (motnje govora in vida, paralitični simptomi) in nenavadni občutki. S povečevanjem koncentracije glukoze lahko pacient izgubi samokontrolo in celo zavest. V takih primerih se lahko pojavi hlajenje in vlaga v koži ter se lahko pojavijo krči.

Zato se mora vsak bolnik s sladkorno boleznijo, ki prejema insulin, naučiti prepoznati simptome, ki so znak razvoja hipoglikemije. Pri bolnikih, ki redno spremljajo koncentracijo glukoze v krvi, je manj verjetno, da bi se razvila hipoglikemija. Bolnik lahko popravi zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi, če jemlje sladkor ali hrano z visoko vsebnostjo ogljikovih hidratov. V ta namen mora bolnik vedno nositi s seboj 20 g glukoze. V težjih pogojih hipoglikemije je prikazana sc / c injekcija glukagona (ki jo lahko opravi zdravnik ali medicinska sestra). Po zadostnem izboljšanju mora bolnik jesti. Če hipoglikemije ni mogoče takoj odpraviti, morate takoj poklicati zdravnika. O razvoju hipoglikemije je treba nemudoma obvestiti zdravnika, da se lahko odloči, da je treba prilagoditi odmerek insulina. Neupoštevanje prehrane, preskušanje injekcij inzulina, povečana potreba po insulinu zaradi nalezljivih ali drugih bolezni, zmanjšana telesna dejavnost lahko povzroči zvišanje koncentracije glukoze v krvi (hiperglikemija), po možnosti s povečano koncentracijo ketonskih teles v krvi (ketoacidoza).

Ketoacidoza se lahko razvije v nekaj urah ali dneh. Pri prvih simptomih metabolne acidoze (žeja, pogosto uriniranje, izguba apetita, utrujenost, suha koža, globoko in hitro dihanje, visoke koncentracije acetona in glukoze v urinu) je nujno potrebno zdravniško posredovanje.

Pri menjavi zdravnika (na primer med hospitalizacijo zaradi nesreče, bolezni med počitnicami) mora bolnik zdravnika obvestiti, da ima sladkorno bolezen.

Bolnike je treba opozoriti na stanja, ko se lahko spremenijo, so manj izraziti ali popolnoma odsotni, opozarjajo pa na razvoj hipoglikemije, na primer:

- glikemično kontrolo;

- postopen razvoj hipoglikemije;

- pri starejših bolnikih;

- pri bolnikih z avtonomno nevropatijo;

- pri bolnikih z dolgo zgodovino sladkorne bolezni;

- pri bolnikih, ki so hkrati prejemali zdravljenje z določenimi zdravili (glejte "Interakcije"). Takšne situacije lahko vodijo v razvoj hude hipoglikemije (in po možnosti z izgubo zavesti), preden bolnik spozna, da ima hipoglikemijo.

V primeru zaznavanja normalnih ali zmanjšanih vrednosti glikiranih hemoglobina je treba razmisliti o možnosti razvoja ponavljajočih se, nepriznanih (zlasti nočnih) epizod hipoglikemije.

Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, je potrebno, da bolnik natančno sledi predpisanemu režimu odmerjanja in prehrani, pravilno aplicira injekcije inzulina in je opozorjen na simptome razvoja hipoglikemije.

Dejavniki, ki povečujejo nagnjenost k razvoju hipoglikemije, zahtevajo skrbno spremljanje in lahko zahtevajo prilagoditev odmerka. Ti dejavniki vključujejo:

- sprememba območja dajanja insulina;

- povečana občutljivost na insulin (na primer izločanje stresnih dejavnikov);

- nenavadno (povečana ali podaljšana telesna dejavnost);

- interkurentna patologija (bruhanje, driska);

- nezadosten vnos hrane;

- preskakovanje obrokov;

- nekatere nekompenzirane endokrine bolezni (kot so hipotiroidizem in insuficienca insuficience sprednje hipofize ali nadledvične žleze);

- hkratni sprejem določenih zdravil (glej "Interakcija").

Medsebojne bolezni. Pri interkurentnih boleznih je potrebna intenzivna presnova. V mnogih primerih so prikazani urinski testi na prisotnost ketonskih teles in pogosto je potrebna prilagoditev odmerka insulina. Potreba po insulinu se pogosto poveča. Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo še naprej redno jemati vsaj majhno količino ogljikovih hidratov, čeprav lahko vzamejo le majhno količino hrane ali če imajo bruhanje, in nikoli ne smejo popolnoma prenehati z dajanjem insulina.

Navzkrižne imunološke reakcije. Pri precej velikem številu bolnikov s preobčutljivostjo na insulin živalskega izvora je prehod na humani insulin težaven zaradi navzkrižnega imunskega odziva humanega insulina in insulina živalskega izvora. V primeru preobčutljivosti bolnika na insulin živalskega izvora in m-krezol, je treba toleranco zdravila Insuman ® Rapid GT v kliniki ovrednotiti z intradermalnimi testi. Če intrakutani test pokaže preobčutljivost na humani insulin (takojšnji odziv, kot je Arthus), je treba nadaljnje zdravljenje opraviti pod kliničnim nadzorom.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil ali drugih mehanizmov. Bolnikova zmožnost koncentracije in hitrost psihomotornih reakcij se lahko poslabšata zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije kot tudi zaradi motenj vida. To lahko predstavlja določeno tveganje v situacijah, kjer so te sposobnosti pomembne (vožnja vozil ali drugih mehanizmov).

Bolnikom je treba svetovati, naj bodo previdni in se izogibajo hipoglikemiji med vožnjo. To je še posebej pomembno pri bolnikih, pri katerih se simptomi zmanjšujejo oz. Niso ozaveščeni, kar kaže na nastanek hipoglikemije, ali pa so pogoste hipoglikemije. Pri teh bolnikih je treba individualno obravnavati vprašanje, ali jih lahko poganjajo motorna vozila ali drugi mehanizmi.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za injiciranje, 100 ie / ml. Na 5 ml pripravka v steklenici iz prozornega in brezbarvnega stekla (tip I). Steklenico zamašimo, zapremo z aluminijastim pokrovčkom in pokrijemo z zaščitno plastično zaporko. Na 5 steklenicah postavite v kartonsko embalažo.

Na 3 ml pripravka v vložku iz prozornega in brezbarvnega stekla (tip I). Kartuša je na eni strani zamašena z pluto in stisnjena z aluminijastim pokrovčkom, na drugi strani pa z batom. Na 5 vložkov v blister embalaži iz PVC folije in aluminijaste folije. Na embalaži z 1 pretisnim omotom v kartonski embalaži.

Na 3 ml pripravka v vložku iz prozornega in brezbarvnega stekla (tip I). Kartuša je na eni strani zamašena z pluto in stisnjena z aluminijastim pokrovčkom, na drugi strani pa z batom. Vložek je nameščen v peresniku SoloStar® za enkratno uporabo. Na 5 injekcijskih brizgah se SoloStar® položi v kartonsko škatlo.

Proizvajalec

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Nemčija. Industrijski park Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt na Majni, Nemčija.

Zahtevki potrošnikov na naslednji naslov v Rusiji: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusija. 302516, Rusija, Orlovska regija, Orlovski okraj, s / b Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

V primeru proizvodnje zdravila na CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusija, je treba pritožbe potrošnikov poslati na: 302516, Rusija, Orel, Oblast, Orlovsky District, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel./Fax: (486) 2-44-00-55.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Insuman ® Rapid GT

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabe zdravila Insuman ® Rapid GT

injiciranje 100 ie / ml - 2 leti. Po odprtju - 4 ure (v temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C).

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.