Katalog ruskih proizvajalcev

© Katalog ruskega združenja, 2013–2019.

Rusko društvo za dobro prakso www.ob-dobr.ru

Oglejte si podatke o projektu

Informacije, ki ste jih dodali, morajo izpolnjevati naša merila za izbor.

  • Ruski proizvajalci so ruski lastniki proizvodnje, ki proizvajajo blago na svojem ozemlju, registrirani v njej in uporabljajo delo ruskih delavcev. V skladu s tem proizvajajo rusko blago.
  • Ruski lastniki ali solastniki proizvodnje, ki v proizvodnem procesu uporabljajo nekaj tujega (spremljevalci, delavci, ozemlje itd.), Se nahajajo v oddelku »Proizvodnja z rusko udeležbo«. V skladu s tem proizvajajo blago z rusko udeležbo.
  • Ruski prodajalci so ruski podjetniki, ki uporabljajo delo ruskih delavcev in prodajajo rusko blago ali blago z rusko udeležbo. Če ima trgovina vsaj eno polico z ruskim blagom, se lahko trgovina shrani v katalog in oglašuje te izdelke.
  • Ruske storitve zagotavljajo ruski podjetniki, ki uporabljajo delo ruskih delavcev in po možnosti iščejo rusko blago.

Prav tako se prepričajte, da ste prebrali uporabniški sporazum in informacije o projektu.

Država proizvajalca Novorapid

Raziskovalno in proizvodno podjetje Aquilon je eden vodilnih proizvajalcev in dobaviteljev analitične in laboratorijske opreme. Podjetje Akvilon ima dolgoletne izkušnje z opremljanjem in dopolnjevanjem laboratorijev s sodobno analitično in laboratorijsko opremo, lastne proizvodnje in proizvodnje vodilnih domačih in tujih podjetij. Naprave podjetja "Aquilon" so prejele visoke ocene v mnogih mednarodnih forumih v Rusiji in tujini, vključno v ZDA, Veliki Britaniji in Italiji.

Pišite nam

Novice in dogodki

Podjetje Aquilon vsem želi srečno novo leto. Hvala, ker ste izbrali nas!

Kje so proizvedeni zdravili Humalog in NovoRapid?

Diabetes in njegovo zdravljenje

Kje so proizvedeni zdravili Humalog in NovoRapid?

Povej mi, morda nekdo ve. Kje se proizvajajo insulini Humalog in NovoRapid?

Črtne kode na NovoRapid 4602206000646 in 46002206000967. Vse je napisano v ruskem jeziku, vendar je napisana Danska.
Črtna koda na Humalog 4602103001722. Ni vse v ruskem jeziku, vendar skoraj. Proizvajalec Francija.

Če pogledaš na Apidro. Črtna koda 4670004410127, potem je vse napisano pošteno in v ruskem jeziku.
CJSC "Sanofi-Aventis Vostok", 302516, Rusija, Orlovska regija, Orlovsky District, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.
In to je zapisano, da v primeru zahtevkov, ki se nanašajo na tega proizvajalca.

Kje so proizvedeni zdravili Humalog in NovoRapid?

Kje so proizvedeni zdravili Humalog in NovoRapid?

Kolikor vem, v Rusiji na žalost ni tehnologije proizvodnje analogov. Ta tehnologija ima tri farmakološke "pošasti": Sanofi, Lilly, Novonordisk. Komaj kdo od njih bo dal to tehnologijo. Zato samo razlite.

Insulin NovoRapid: navodila, odmerjanje, uporaba med nosečnostjo

Pripravki insulina se uporabljajo za uravnavanje ravni glukoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo. NovoRapid je eden izmed predstavnikov najnovejše generacije hipoglikemičnih sredstev. Uporablja se kot del zdravljenja sladkorne bolezni za zapolnitev pomanjkanja insulina, če je njegova sinteza v telesu poslabšana.

Pomembno vedeti! Novost, ki jo priporočajo endokrinologi za stalno spremljanje sladkorne bolezni! Potrebujete le vsak dan. Preberite več >>

NovoRapid se nekoliko razlikuje od običajnega človeškega hormona, zato začne delovati hitreje, bolniki pa lahko začnejo jesti takoj po uvedbi. V primerjavi s tradicionalnimi insulini ima NovoRapid boljše rezultate: diabetiki stabilizirajo glukozo po obroku, količina in resnost nočne hipoglikemije pa se zmanjšata. Prednosti vključujejo močnejši učinek zdravila, ki večini bolnikov s sladkorno boleznijo omogoča zmanjšanje odmerka.

Navodila za uporabo

Insulin NovoRapid proizvaja danska farmacevtska družba Novo Nordisk, katere glavni cilj je izboljšati urejenost glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Aktivna sestavina zdravila je aspart. Njegova molekula je analog insulina, ponavlja svojo strukturo, razen edine, vendar pomembne razlike - ena substituirana aminokislina. Zaradi tega se molekule asparta ne držijo skupaj z nastankom heksamerjev, kot pri normalnem insulinu, ampak so v prostem stanju, zato začnejo hitreje zmanjševati sladkor. Takšna zamenjava je postala mogoča s sodobnimi bioinženirskimi tehnologijami. Primerjava asparta z humanim insulinom ni pokazala nobenih negativnih učinkov spreminjanja molekule. Nasprotno, učinek vnosa zdravila je postal močnejši in stabilnejši.

Sladkorna bolezen in pritiski bodo ostali v preteklosti

Sladkorna bolezen je vzrok skoraj 80% vseh možganskih kapi in amputacij. 7 od 10 ljudi umre zaradi blokade arterij srca ali možganov. V skoraj vseh primerih je razlog za tako strašen konec enak - visok krvni sladkor.

Trpljenje s sladkorjem lahko in mora biti, sicer nič. Toda to ne ozdravi same bolezni, temveč pomaga le pri obravnavanju posledic, ne pa z vzrokom bolezni.

Edino zdravilo, ki je uradno priporočeno za zdravljenje sladkorne bolezni in ga endokrinologi uporabljajo pri svojem delu, je Dzhi Dao Diabetes Patch.

Učinkovitost zdravila, izračunana po standardni metodi (število obnovljenih na skupno število bolnikov v skupini 100 oseb, ki se zdravijo), je bila:

  • Normalizacija sladkorja - 95%
  • Izločanje venske tromboze - 70%
  • Odprava palpitacij srca - 90%
  • Svoboda pred visokim krvnim tlakom - 92%
  • Povečajte vedrino podnevi, izboljšajte spanje ponoči - 97%

Proizvajalci Dzhi Dao niso komercialna organizacija in se financirajo s podporo države. Zato ima zdaj vsak prebivalec možnost, da prejme zdravilo s 50% popustom.

NovoRapid je pripravljena raztopina za subkutano dajanje, uporablja se za vse vrste sladkorne bolezni, če obstaja resna pomanjkanje lastnega insulina. Zdravilo je dovoljeno pri otrocih (od 2 let) in starosti, nosečnicah. Lahko ga razbijemo s pomočjo brizgalk in inzulinskih črpalk. Za zdravljenje akutnih hiperglikemičnih stanj je možno intravensko dajanje.

Pomembno za diabetike informacije o insulinu NovoRapida iz navodil za uporabo:

Na voljo v dveh oblikah:

  • NovoRapid Penfill - 3 ml vložki za uporabo v injekcijskih peresnikih, pakiranje po 5 kosov.
  • NovoRapid Flekspen - napolnjene injekcijske brizge za enkratno uporabo s 3 ml asparta, 5 kosov v škatli. Natančnost doziranja - 1 enota.

V skladu z navodili sta insulin Penfill in Flekspen podobna po sestavi in ​​koncentraciji. Penfill je bolj primeren za uporabo, če so potrebni majhni odmerki zdravila.

  • Diabetes tipa 1;
  • Tip 2, če tablete za zniževanje sladkorja in prehrana niso dovolj učinkovite;
  • Tip 2 med nosečnostjo;
  • gestacijski diabetes;
  • stanja, ki zahtevajo intermitentno zdravljenje z insulinom, na primer ketoacidotično komo;
  • steroidni diabetes;
  • Mod-diabetes tipa 3 in 5.

Najpogostejši neželeni učinek insulina je hipoglikemija. Razvija se, kadar odmerjanje vbrizganega insulina presega potrebe telesa. Redko (0,1-1% diabetikov) se alergije lahko pojavijo tako na mestu injiciranja kot na splošno. Simptomi: otekanje, izpuščaj, srbenje, prebavne težave, rdečina. V 0,01% primerov so možne anafilaktične reakcije.

Začasno se pri močnem zmanjšanju glikemije lahko pojavijo simptomi nevropatije, zamegljen vid in otekanje. Ti neželeni učinki sami izginejo brez zdravljenja.

Ker je NovoRapid zelo občutljiv na pogoje shranjevanja, morajo bolniki s sladkorno boleznijo prejeti posebne hladilne naprave za prevoz - glejte članek o tem. Insulina ni mogoče kupiti z oglasi, saj lahko pokvarjeno zdravilo vizualno ne odstopa od običajnega.

Povprečna cena insulina NovoRapid:

  • Kartuše: 1690 rubljev. za paket, 113 rubljev. za 1 ml.
  • Injekcijske peresa: 1750 rub. za embalažo, 117 rubljev. za 1 ml.

Praktični nasveti o uporabi zdravila NovoRapida

Oglejmo si podrobneje, kako pravilno aplicirati zdravilo NovoRapid, ko se njegovo delovanje začne in konča, v katerih primerih insulin morda ne bo deloval, s katerimi zdravili naj se združi.

Novorapid (Flekspen in Penfill) - zdravilo deluje zelo hitro

Farmakološka skupina

Zdravilo NovoRapid se obravnava kot ultrazvočno delujoč insulin. Učinek zniževanja sladkorja po njegovi uvedbi opazimo prej kot z uporabo Humulina, Actrapida in njihovih analogov. Začetek delovanja je med 10 in 20 minutami po injiciranju. Čas je odvisen od individualnih značilnosti sladkorne bolezni, debeline podkožnega tkiva na mestu injiciranja in oskrbe s krvjo. Največji učinek je 1-3 ure po injiciranju. Inzulin NovoRapid injicirajte 10 minut pred obroki. Zahvaljujoč pospešenemu delovanju takoj odstrani prihajajoči sladkor, ne da bi se akumuliral v krvi.

Značilno je, da se aspart uporablja v povezavi z dolgimi in srednje delujočimi insulini. Če ima diabetik insulinsko črpalko, zadostuje samo kratek hormon.

Čas ukrepanja

V primerjavi s kratkimi insulini deluje NovoRapid manj, približno 4 ure. Ta čas je dovolj, da ves sladkor iz hrane preide v kri in nato v tkivo. Zaradi pospešenega delovanja po uvedbi hormona se ne pojavi zapoznela hipoglikemija, še posebej nevarna ponoči.

Vrednost glukoze v krvi merimo 4 ure po injiciranju ali pred naslednjim obrokom. Naslednji odmerek zdravila se daje ne prej od datuma izteka prejšnjega, tudi če ima diabetik povišan sladkor.

Uvod Pravila

Z injekcijskim peresnikom, črpalko in navadno inzulinsko brizgo lahko injicirate insulin NovoRapid. Vnese se le subkutano. Enkratna intramuskularna injekcija ni nevarna, vendar lahko običajni odmerek insulina povzroči nepredvidljiv učinek, običajno opazimo hitrejši, vendar krajši učinek.

V skladu z navodili povprečna količina insulina na dan, vključno z dolgo, ne presega ene enote na kilogram teže. Če se izkaže, da je številka več, se posvetujte z zdravnikom, saj to lahko pomeni zlorabo ogljikovih hidratov, razvito odpornost proti insulinu, nepravilno injekcijsko tehniko, slabo kakovost zdravila. Dnevni odmerek ne more biti prick vse naenkrat, saj bo to neizogibno povzročilo strm padec sladkorja. Enkratni odmerek je treba izračunati ločeno za vsak obrok. Običajno za izračun uporabljamo sistem krušnih enot.

Da bi se izognili pretirani škodi na koži in podkožju na injekcijskih mestih, mora biti insulin NovoRapid le pri sobni temperaturi, igla pa je vsakič nova. Mesto injiciranja se nenehno spreminja, isto področje kože se lahko ponovno uporabi po 3 dneh in le, če ni ostalo nobenih sledi od injekcije. Najhitrejša absorpcija je značilna za prednjo trebušno steno. To je v območju okoli popka in bočnih valjev in je zaželeno, da se vbrizga kratek insulin.

Pred uporabo novih injekcijskih orodij, injekcijskih peresnikov ali črpalk je treba podrobno preučiti navodila za uporabo. Prvič pogosteje kot običajno merimo krvni sladkor. Da bi bili prepričani o pravilnem odmerku zdravila, morajo biti vsi potrošni materiali strogo za enkratno uporabo. Njihova večkratna uporaba je preobremenjena s povečanim tveganjem neželenih učinkov.

Nestandardno delovanje

Če izračunani odmerek insulina ni deloval in se je pojavila hiperglikemija, ga lahko odstranimo šele po 4 urah. Pred uvedbo naslednjega odmerka insulina morate ugotoviti, zakaj prejšnji ni deloval.

Lahko je:

Doktorica medicinskih znanosti, vodja Inštituta za diabetologijo - Tatiana Yakovleva

Že vrsto let preučujem problem diabetesa. Grozno je, ko umre toliko ljudi, in še bolj postanejo invalidi zaradi sladkorne bolezni.

Pospešim, da sporočim dobre novice - v Endokrinološkem raziskovalnem centru Ruske akademije medicinskih znanosti je uspelo razviti zdravilo, ki popolnoma zdravi sladkorno bolezen. Trenutno je učinkovitost tega zdravila blizu 98%.

Še ena dobra novica: Ministrstvo za zdravje je doseglo sprejetje posebnega programa, ki kompenzira visoke stroške zdravila. V Rusiji, diabetike pred 13. marcem (vključno) lahko dobite - Samo 147 rubljev!

  1. Izdelek se je iztekel ali neustrezno skladiščil. Če je zdravilo pozabljeno na soncu, zamrznjeno, ali je že dolgo v vročini brez termo vrečke, je treba steklenico zamenjati z novo iz hladilnika. Pokvarjena raztopina lahko postane motna, z notranjimi kosmiči. Oblikovanje kristalov na dnu in stenah je možno.
  2. Nepravilno dano injekcijo, izračunani odmerek. Uvedba druge vrste insulina: dolga, namesto kratka.
  3. Lomljenje injekcijskega peresnika, igla slabe kakovosti. Prepustnost igle je nadzorovana s stiskanjem kapljice raztopine iz brizge. Delovanje injekcijskega peresnika ni mogoče preveriti, zato ga je treba zamenjati, ko se pojavi sum okvare. Diabetik mora vedno nositi s seboj rezervna sredstva za dajanje insulina.
  4. Pri uporabi črpalke se lahko zamaši infuzijski sistem. V tem primeru ga je treba zamenjati pred časom. Za druge okvare vas črpalka običajno opozori s piskom ali sporočilom na zaslonu.

Pri prevelikem odmerjanju, uživanju alkohola, nezadostnem delovanju jeter in ledvic je mogoče opaziti okrepitev delovanja insulina NovoRapida.

Zamenjava NovoRapida Levemir

NovoRapid in Levemir sta pripravka istega proizvajalca z bistveno različnimi učinki. Kakšna je razlika: Levemir je dolg insulin, ki ga dajemo do 2-krat na dan, da ustvarimo iluzijo izločanja osnovnega hormona.

NovoRapid ali Levemir? NovoRapid - ultrakratka, potrebna za zmanjšanje sladkorja po obroku. V nobenem primeru ni mogoče zamenjati enega z drugim, kar bo najprej vodilo v hiper, v nekaj urah pa v hipoglikemijo.

Diabetes mellitus zahteva kompleksno zdravljenje, za normalizacijo sladkorja, potreben je dolg in kratek hormon. Insulin NovoRapid se pogosto kombinira z zdravilom Levemir, ker je bilo njihovo medsebojno delovanje dobro raziskano.

Analogi

Trenutno je insulin NovoRapid edini ultrakratki zdravilo v Rusiji z aspart kot zdravilno učinkovino. Leta 2017 je Novo Nordisk v ZDA, Kanadi in Evropi uvedel nov insulin, imenovan Fiasp. Poleg aspart, vsebuje tudi druge komponente, zaradi katerih je njegovo delovanje postalo še hitrejše in stabilnejše. Tak insulin bo pomagal rešiti problem visokega sladkorja po obroku, ki vsebuje veliko hitrih ogljikovih hidratov. Uporabljajo ga lahko tudi diabetiki z nestabilnim apetitom, saj se ta hormon lahko posadi takoj po zaužitju, pri čemer se uživanje hrane uživa. V Rusiji je še ni mogoče kupiti, pri naročanju iz drugih držav pa je njegova cena precej višja od cene NovoRapida, približno 8.500 rubljev. na pakiranje.

Razpoložljivi analogi NovoRapida - insulini Humalog in Apidra. Njihov profil delovanja je skoraj enak, kljub dejstvu, da so aktivne snovi različne. Potrebno je zamenjati insulin za analogno samo v primeru alergijskih reakcij na določeno blagovno znamko, saj zamenjava zahteva izbiro novega odmerka in bo neizogibno povzročila začasno poslabšanje glikemije.

Uporaba med nosečnostjo

Klinične študije so pokazale, da insulin NovoRapid ni strupen in ne vpliva na razvoj ploda, zato ga je dovoljeno uporabljati med nosečnostjo. V skladu z navodili diabetes mellitus zahteva ponavljajoče se prilagoditve odmerkov med porodom: povečanje v prvem trimesečju, povečanje 2 in 3. Med porodom je potrebnega veliko manj insulina, ženska pa se običajno vrne na odmerke, izračunane pred nosečnostjo.

Aspart ne prodre v mleko, zato dojenje ne škoduje otroku.

Bodite prepričani, da se naučite! Ali menite, da sta tablete za življenje in insulin edini način, da obdržite sladkor pod nadzorom? To ni res! S tem se lahko prepričate sami. preberi več >>

Sodobna generacija uporablja učinkovito zdravilo NovoRapid

NovoRapid - zdravilo proti sladkorni bolezni, ki lahko kompenzira pomanjkanje naravnega insulina. Injiciranje z uporabo insulina NovoRapid za znižanje krvnega sladkorja. Novo zdravilo ima številne prednosti v primerjavi z analogi.

Hitro in enostavno se prebavi, sladkor se takoj normalizira. Uporabite ga lahko kadarkoli, ne glede na to, ali ste pred ali po obroku, saj spada v skupino ultrazvočnih insulinov. Telo se ne navadi na to zdravilo, kadar koli ga lahko vržete ali preklopite na drugo zdravilo.

Značilnosti delovanja NovoRapida

NovoRapid se šteje za neposreden analog naravnega humanega insulina, vendar je veliko močnejši. Njegova glavna sestavina je insulin aspart, ki ima kratek hipoglikemični učinek. Glede na to, da se gibanje glukoze v celicah povečuje, in njegova tvorba v jetrih upočasni, se raven sladkorja v krvi močno zmanjša.

Po znižanju količine sladkorja v krvi se pojavijo naslednji postopki:

  • Povečana presnova v celicah;
  • Izboljšanje absorpcije vseh tkiv v telesu;
  • Povečana lipogeneza in glikogeneza.

Raztopino zdravila NovoRapid lahko dajemo subkutano ali intravensko. Priporočljivo pa je, da se vnos pod kožo, potem pa se NovoRapid absorbira bolj učinkovito in deluje hitreje v primerjavi s topnim insulinom. Vendar pa trajanje delovanja ni tako dolgo kot trajanje topnega insulina.

NovoRapid se aktivira skoraj takoj po injiciranju - v 10-15 minutah, večja učinkovitost je opazna po 2-3 urah, trajanje pa je 4-5 ur.

Bolniki med uporabo te zdravilne raztopine ugotavljajo zmanjšanje tveganja za nastanek nočne hipoglikemije. Poleg tega ne smete skrbeti, da bo insulin NovoRapid povzročil odvisnost od telesa, zdravilo lahko vedno prekličete ali spremenite.

Indikacije za uporabo zdravila NovoRapida

Zdravilo se predpisuje za naslednje bolezni:

  1. Diabetes mellitus prvega (insulin-odvisnega) tipa;
  2. Diabetes mellitus drugega (insulin neodvisnega) tipa;
  3. Da bi povečali učinkovitost športnih vaj;
  4. Da bi normalizirali težo;
  5. Kot preprečevanje hiperglikemične kome.

Zdravilo NovoRapid je kontraindicirano pri naslednjih bolnikih: t

  • Ima povečano telesno občutljivost za sestavine zdravila;
  • Ko koncentracija glukoze v krvi pade;
  • Kdo jemlje zdravilo hkrati z alkoholom;
  • Otroci, mlajši od šest let.

Insulin NovoRapid je odobren za boj proti sladkorni bolezni pri ženskah med nosečnostjo in med dojenjem.

Včasih z injekcijami zdravila NovoRapid obstajajo neželeni učinki: t

  • Alergija v obliki urtikarije, edema, svrab, občutljivost na sončne žarke;
  • Periferna nevropatija in tesnoba brez razloga;
  • Izguba orientacije;
  • Degeneracija mrežnice, motnje vida;
  • Povečano znojenje;
  • Nosečnost udov;
  • Občutek slabosti v mišicah, utrujenost;
  • Tahikardija;
  • Slabost ali lakota;
  • Zmanjšana koncentracija pozornosti;
  • Vidne reakcije so: srbenje, pordelost ali beljenje kože, edemi.

V primeru prevelikega odmerjanja v telesu bodo takšne reakcije:

  1. Faint
  2. Hipotenzija,
  3. Blanšenje kože.

Proizvodnja NovoRapida

NovoRapid je na voljo v dveh oblikah:

  1. Pripravljeni injekcijski peresniki FlexPen;
  2. Nadomestne kartuše Penfill.

Zdravilo je samo v teh vrstah - bistra, brezbarvna tekočina, v 1 ml je 100 U aktivne sestavine. V sestavi obeh peresa in vložkov 3 ml insulina.

Insulin NovoRapid se proizvaja po posebni tehnologiji, ki temelji na sevu Saccharomyces cerevisiae, asparaginska kislina nadomešča aminokislino, kar povzroči receptorski kompleks, aktivira procese, ki se pojavljajo v celicah, in kemično spojino glavnih komponent (glikogen sintaza, heksokinaze, piruvat kinaze).

Razlika med vrstama NovoRapid FlexPen in NovoRapid Penfill je samo v obliki sproščanja: prva vrsta je injekcijska brizga, druga pa zamenljiva kartuša. Toda zdravilo je isto. Vsak bolnik ima možnost izbrati, katera oblika insulina je primernejša za uporabo.

Obe vrsti zdravil je mogoče kupiti v lekarnah le na recept.

Cena NovoRapida

Cena NovoRapid Penfill za 5 kosov v Rusiji je 1600-1800 rubljev, cena FlexPen za 5 peresa (en paket) je 1800-2000 rubljev.

Navodila za uporabo zdravila NovoRapida

Da bi preprečili sladkorno bolezen prvega ali drugega tipa, je priporočljivo injicirati subkutano v stegno, zadnjico, prednjo trebušno steno ali ramo pred jedjo na prazen želodec.

Izbira zdravil je priporočena na podlagi naslednjih izračunov prostornine insulina:

  • V zgodnji fazi bolezni prve vrste - 0,5 U / kg;
  • Z boleznijo, ki traja več kot eno leto - 0,6 U / kg;
  • Pri zapletih sladkorne bolezni - 0,7 U / kg;
  • Z dekompenzirano sladkorno boleznijo - 0,8 U / kg;
  • Z boleznijo na ozadju ketoacidoze - 0,9 U / kg;
  • Ženske med nosečnostjo - 1 e./kg.

Povprečna potreba bolnikov po insulinu na dan mora biti od 0,5 do 1 e / kg telesne mase. To je 60-70% nadomestilo z uvedbo zdravil v hrano, in preostalo količino insulina postane daljše deluje.

NovoRapid FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik. Za udobje je na voljo razdeljevalnik in barvno kodiranje. Za injekcije insulina se uporabljajo igle dolžine 8 mm z kratkim zaščitnim pokrovčkom, ki so jih izdelali NovoFayn ali Novotvist, simbol „S“ pa mora biti na embalaži.

Ta brizga lahko vsebuje od 1 do 60 enot zdravila z jasnostjo do 1 enote. Treba je voditi z navodili za uporabo naprave. Injekcijski peresnik FlexPen je na voljo za osebno uporabo in ga ne morete ponovno napolniti ali prenesti na druge osebe.

  1. 1. Previdno preglejte ime in se prepričajte, da je izbrana ustrezna vrsta insulina. Z brizge odstranite zunanji pokrovček, vendar ga ne mečite. Dezinficirajte gumijasto ploščo. Odstranite zunanjo folijo iz igle. Na iglo za injekcijsko brizgo postavite iglo, vendar ne s silo. Za injekcije se stalno uporablja druga igla, ki preprečuje pojav bakterij. Igli ni treba zlomiti, zaviti, dati uporabiti drugim.
  2. Korak 2. V peresniku se lahko pojavi majhna količina zraka. Da se kisik ne zbira tam in je odmerek pravilen, je treba z vrtenjem izbirnika odmerka izbrati 2 U. Nato obrnite injekcijsko brizgo z iglo navzgor in s kazalcem previdno tapnite kazalec. Ne morete dati višje stopnje, kot bi morale biti, uporabite lestvico, da ugotovite svoj odmerek. Temperatura zdravila mora biti pri sobni temperaturi.
  3. Korak 3. Pritiskajte gumb, dokler se ne ustavi, dokler kazalec ne doseže oznake “0”. Če na koncu igle kapljica tekočine ne štrli, je treba vse ponoviti, vendar ne več kot šest. Če rezultat ni dosežen, FlexPen ni mogoče uporabiti.
  4. Korak 4. Ko je naprava v dobrem stanju, morate pritisniti na gumb “Start”, dokler se kazalec spet ne vrne na “0”. Nato injicirajte insulin v podkožno maščobno tkivo stegna, zadnjice, sprednje trebušne stene ali rame. Zdravilo se ne bo začelo, če gumb ne pritisnete še 5-6 sekund po vstavitvi igle pod kožo. To je edini način za popolno uvedbo zdravila, kot to priporoča zdravnik. Tipko "Start" morate pritisniti, dokler se igla ne odstrani pod kožo. Mesta na telesu z vsako injekcijo je treba menjati. Po injiciranju morate odstraniti iglo in ga ne držati poleg brizge tako, da tekočina ne teče.
  5. Korak 5. Vstavite iglo v zunanjo kapico, ne da bi se dotaknili pokrova. Ko igla vstopi v pokrovček, jo pritrdite in odvijte iglo iz brizge. Ne dotikajte se konice igle. Iglo zavrzite v tesno posodo in jo zavrzite v skladu z navodili zdravnika. Postavite pokrovček na brizgo. Shranite ga morate pri sobni temperaturi, ne izpuščajte ga, se izogibajte udarcem, ne perite, ampak preprečite vstop prahu. Novo steklenico shranjujte v hladilniku, vendar je ne zamrzujte in ne postavljajte zraven zamrzovalnika! Če je zdravilo izpostavljeno sončni svetlobi, bo zdravilo izgubilo svojo učinkovitost. Odprto steklenico lahko shranite 28 dni pri sobni temperaturi.

Potek zdravljenja je pogosto dolg, zato je težko določiti določene datume. Na trajanje zdravila vplivajo uporabljeni odmerek, mesto injiciranja telesa, hitrost pretoka krvi, temperatura in stopnja telesne dejavnosti.

NovoRapid Penfill se proizvaja v obliki vložkov, ki se uporabljajo za vnos insulina z injekcijsko metodo.

Proizvedene so z NovoNordiskom, so priložene igle NovoFine.

  1. Korak 1. Previdno preverite nalepko, da zagotovite izbiro ustrezne vrste insulina. Potrebno je paziti na ime insulina in ali je potekel njegov rok uporabnosti. Gumijasto obrišite z vato ali krpo, namočeno v medicinski alkohol. Zdravila ni mogoče uporabiti, če je vložek padel od tam, poškodovan na kakršenkoli način ali je bil zdrobljen, ker je v tem primeru verjetno izguba insulina; in če insulin postane moten ali ima drugačen odtenek.
  2. 2. korak: Vstavite iglo v podkožno maščobno tkivo stegna, rame, zadnjice, prednjo trebušno steno. Po vstavitvi igle pod kožo mora ostati tam še 5-6 sekund. Tipko morate pritisniti, dokler se igla ne izvleče. Po vseh injekcijah ga je treba takoj odstraniti. Istega vložka ne morete ponovno napolniti z insulinom.

Ne uporabljajte zdravila FlexPen in Penfill v naslednjih primerih:

  • Kartuša ali brizga je padla, udarila;
  • Naprava je poškodovana, ker je v tem primeru verjetno izguba insulina;
  • Gumijasti bat je veliko širši od belega kodnega traku;
  • Insulin je bil shranjen v neprimernih pogojih ali zamrznjen;
  • Insulin ni prosojen, je dobil barvo ali je postal blaten.

Posebna navodila pri uporabi zdravila NovoRapida: t

  • Nepopoln odmerek ali nenadna prekinitev zdravljenja bo najverjetneje povzročila hiperglikemijo ali ketozo.
  • Če pride do okužb v telesu, se potreba po insulinu poveča, če pa pride do okvare ledvic ali jeter, se ta potreba zmanjša.
  • Prehod diabetikov na drugo vrsto ali podjetje insulina se izvede pod skrbnim nadzorom zdravnika. Če zdravilo spremenite v insulin aspart, boste najverjetneje potrebovali večje število injekcij v 24 urah ali pa boste morali prilagoditi odmerek. Akutno potrebo po dodatnem odmerku lahko najdemo tudi pri prvi injekciji ali v prvih 3-4 tednih ali nekaj mesecih po spremembi zdravila.
  • Izgubljena prehrana ali nenadna vaja lahko povzroči hipoglikemijo.
  • Zdravila ne morete pricati, če je tekočina dobila barvo ali je zatemnjena.
  • Pri uporabi zdravila NovoRapid morate voziti zelo previdno in izvajati posebej nevarne dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo.

Analogi NovoRapida

Če zdravilo NovoRapid iz kakršnega koli razloga ni primerno za diabetike, zdravnik priporoča uporabo takšnih analogov: Apidra, Gensulin N, Humalog, Novomiks, Rayzodeg. Njihova cena je približno enaka.

Pogosto bolniki zdravnike vprašajo vprašanje: »Kateri je boljši - Humalog ali NovoRapid?«. Toda ni mogoče dobiti natančnih informacij za odgovor, ker imajo različne vrste insulina drugačen učinek na vsakega bolnika s sladkorno boleznijo. Običajno od ene droge do druge povzroča alergijo.

Poleg tega imajo bolniki s sladkorno boleznijo vprašanje: »Katera je boljša - Apidra ali NovoRapid?«. Seveda vsak izbere tisto, kar je bolj priročno. Apidra - insulin je tudi kratko delujoč, začne delovati 4-5 minut po injiciranju, vendar ga je treba vbrizgati strogo pred obroki ali takoj po obroku, kar za bolnika ni vedno primerno.

Novorapid Flekspen v Moskvi

Navodila

Hipoglikemično zdravilo, analog kratkodelujočega humanega insulina, ki ga proizvaja biotehnologija rekombinantne DNA z uporabo seva Saccharomyces cerevisiae, v katerem je aminokislina prolin na položaju B28 nadomeščena z asparaginsko kislino.

Deluje s specifičnim receptorjem zunanje citoplazmatske celične membrane in tvori insulinski receptorski kompleks, ki stimulira znotrajcelične procese, vključno z sinteza številnih ključnih encimov (heksokinaze, piruvat kinaze, glikogen sintetaze). Zmanjšanje vsebnosti glukoze v krvi je posledica povečanja njenega znotrajceličnega transporta, povečane absorpcije tkiv, stimulacije lipogeneze, glikogenogeneze in zmanjšanja hitrosti proizvodnje glukoze v jetrih.

Nadomestitev aminokisline prolin v položaju B28 za asparaginsko kislino v insulinu aspart zmanjša nagnjenost molekul, da tvorijo heksamerje, kar opazimo v raztopini navadnega insulina. V zvezi s tem se insulin aspart absorbira veliko hitreje iz podkožne maščobe in začne delovati veliko hitreje kot topni humani insulin. Insulin aspart znižuje raven glukoze v krvi več kot 4 ure po obroku kot topni humani insulin.

Trajanje delovanja insulina aspart po uporabi c / c je krajše od topnega humanega insulina.

Po dajanju s / c se učinek zdravila začne v 10-20 minutah po dajanju. Največji učinek je opažen 1-3 ure po injiciranju. Trajanje zdravila je 3-5 ur.

V kliničnih študijah, ki so vključevale bolnike z diabetesom mellitusom tipa 1, je bilo dokazano zmanjšanje tveganja za nočno hipoglikemijo z insulinom aspart v primerjavi s topnim humanim insulinom. Tveganje dnevne hipoglikemije se ni bistveno povečalo.

Insulin aspart je ekvipotencialno topen humani insulin, ki temelji na molarnih kazalnikih.

V kliničnih študijah, ki so vključevale odrasle bolnike s sladkorno boleznijo tipa 1, je bilo dokazano, da se insulin aspart daje z manjšo koncentracijo glukoze v krvi po obroku v primerjavi z topnim humanim insulinom.

V starejših bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila izvedena randomizirana, dvojno slepa, presečna študija farmakokinetike in farmakodinamike insulina aspart in topnega humanega insulina (19 bolnikov, starih 65–83 let, srednje starosti 70 let). Relativne razlike v farmakodinamičnih lastnostih med insulinom aspart in topnim humanim insulinom pri starejših bolnikih so bile podobne kot pri zdravih prostovoljcih in pri mlajših bolnikih s sladkorno boleznijo.

Pri uporabi insulina aspart pri otrocih in mladostnikih so prikazani podobni rezultati dolgotrajne kontrole glukoze v primerjavi s topnim humanim insulinom. Klinična študija z uporabo topnega humanega insulina pred obroki in insulina aspart po obrokih je bila izvedena pri otrocih, starih od 2 do 6 let (26 bolnikov); ter farmakokinetično / farmakodinamično študijo z enim odmerkom so izvedli pri otrocih, starih od 6 do 12 let, in mladostnikih, starih 13–17 let. Farmakodinamični profil insulina aspart pri otrocih je bil podoben kot pri odraslih bolnikih.

Klinične študije primerjalne varnosti in učinkovitosti insulina aspart in humanega insulina pri zdravljenju nosečnic z diabetesom tipa 1 (322 anketiranih: 157 prejemnikov insulina aspart, 165 prejetih s humanim insulinom) niso pokazale negativnih učinkov insulina aspart na nosečnost ali zdravje plodu. novorojenčka. Dodatne klinične študije pri 27 ženskah z gestacijskim diabetesom mellitusom, ki so prejemale insulin aspart (14 bolnikov) in humani insulin (13 bolnikov), so pokazale primerljivost varnostnih profilov, skupaj z občutnim izboljšanjem nadzora glukoze po obroku z zdravljenjem z insulinom aspart.

Po dajanju insulina aspart Tmaks v plazmi, v povprečju 2-krat manj kot po vnosu topnega humanega insulina. Cmaks v plazmi je povprečje 492 ± 256 pmol / l in je doseženo 40 minut po dajanju s / c v odmerku 0,15 e / kg telesne mase za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 1. Koncentracija insulina se vrne na izhodiščno vrednost 4-6 ur po dajanju zdravila. Stopnja absorpcije je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 nekoliko nižja, kar vodi do nižjega Cmaks (352 ± 240 pmol / l) in kasneje Tmaks (60 min.) Intraindividualna variabilnost v Tmaks pri uporabi insulina aspart v primerjavi s topnim humanim insulinom, medtem ko je ta variabilnost v Cmaks za insulin aspart več.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Otroci (6-12 let) in najstniki (13-17 let) z diabetesom mellitusom tipa 1: absorpcija insulina aspart se hitro pojavi v obeh starostnih skupinah s T tmaks, podobno kot pri odraslih. Vendar pa obstajajo razlike zmaks v dveh starostnih skupinah, kar poudarja pomen individualnega odmerjanja zdravila.

Starejši: Relativne razlike v farmakokinetiki med insulinom aspart in topnim humanim insulinom pri starejših bolnikih (65–83 let, povprečna starost 70 let) sladkorne bolezni tipa 2 so bile podobne kot pri zdravih prostovoljcih in pri mlajših bolnikih s sladkorno boleznijo. Pri starejših bolnikih so opazili zmanjšanje hitrosti absorpcije, kar je privedlo do počasnejšega Tmaks (82 (variabilnost: 60-120 min), medtem ko Cmaks je bil podoben kot pri mlajših bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in nekoliko manj kot pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.

Okvara jeter: farmakokinetična študija je bila izvedena, ko je en odmerek insulina aspart uporabil 24 bolnikov, katerih delovanje jeter se je gibalo od normalne do hude oblike motnje. Pri osebah z okvarjenim delovanjem jeter se je absorpcija insulina aspart zmanjšala in bolj spremenljiva, kar je povzročilo počasnejšo Tmaks od približno 50 minut pri ljudeh z normalnim delovanjem jeter do približno 85 minut pri osebah z okvarjenim delovanjem jeter z zmerno in hudo resnostjo. AUC, Cmaks in celotni očistek zdravila je bil podoben pri osebah z zmanjšano in normalno funkcijo jeter.

Ledvična odpoved: izvedena je bila študija o farmakokinetiki insulina aspart pri 18 bolnikih, katerih ledvična funkcija je bila od normalne do hude okvare. Ugotovljeno je bilo, da očistek kreatinina na AUC in C ni bil očiten.maks, Tmaks insulina aspart. Podatki so bili omejeni na kazalce za osebe z okvarjenim delovanjem ledvic zmerno in hudo obliko. Osebe z odpovedjo ledvic, ki potrebujejo dializo, niso bile vključene v študijo.

Predklinični podatki o varnosti:

Med predkliničnimi študijami na podlagi podatkov iz splošno sprejetih študij farmakološke varnosti, ponavljajoče se toksičnosti, genotoksičnosti in toksičnosti za razmnoževanje niso ugotovili nobene nevarnosti za ljudi.

In vitro testi, vključno z vezavo na insulinske receptorje in insulinu podobnim rastnim faktorjem-1, kakor tudi učinek na rast celic, je obnašanje insulina aspart zelo podobno obnašanju humanega insulina. Rezultati študij so prav tako pokazali, da je disociacija insulina, ki se veže aspart na insulinski receptor, enakovredna disociaciji humanega insulina.

- sladkorna bolezen pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 2 let.

NovoRapid ® FlexPen ® je hitro delujoč analog insulina. Odmerek zdravila NovoRapid ® FlexPen ® določi posameznik zdravnik glede na potrebe bolnika.

Običajno se zdravilo uporablja v kombinaciji z insulinskimi pripravki srednjega trajanja ali dolgotrajnega delovanja, ki se dajejo vsaj 1-krat / dan. Za doseganje optimalne urejenosti glikemije je priporočljivo redno meriti koncentracijo glukoze v krvi in ​​prilagoditi odmerek insulina. Značilno je, da so individualne dnevne potrebe po insulinu pri odraslih in otrocih med 0,5 in 1 U / kg telesne mase. Z uvedbo zdravila pred obrokom lahko NovoRapid ® FlexPen ® zagotovi 50-do 70% potreb po insulinu, preostanek insulina pa potrebuje insulin s podaljšanim delovanjem.

Povečanje bolnikove telesne dejavnosti, sprememba prehranjevalnih navad ali spremljajočih bolezni lahko povzroči potrebo po prilagoditvi odmerka.

NovoRapid ® FlexPen ® ima hitrejši začetek in krajše trajanje delovanja kot topni humani insulin. Zaradi hitrejšega začetka delovanja je treba zdravilo NovoRapid® FlexPen® aplicirati, praviloma tik pred obrokom, po potrebi pa ga je mogoče uvesti kmalu po obroku.

Zaradi krajšega trajanja delovanja v primerjavi s humanim insulinom je tveganje za nastanek nočne hipoglikemije pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo NovoRapid ® FlexPen ®, nižje.

Kot pri uporabi drugih insulinov je treba starejše bolnike in bolnike z ledvično ali jetrno insuficienco natančneje nadzorovati koncentracijo glukoze v krvi in ​​prilagoditi odmerek insulina aspart posebej.

Pri otrocih je bolje uporabiti zdravilo NovoRapid ® FlexPen ® namesto topnega humanega insulina, kadar je potrebno hitro zdravljenje z zdravilom, na primer, kadar otrok težko opazuje potreben časovni interval med injiciranjem in uživanjem hrane.

Pri prehodu bolnika z drugih insulinov v zdravilo NovoRapid® FlexPen® bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila NovoRapid® FlexPen® in bazalnega insulina.

Previdnostni ukrepi za uporabo

NovoRapid ® FlexPen ® in igle so namenjene samo za individualno uporabo. Injekcijskega brizgalnega vložka ne nalivajte ponovno.

Zdravila NovoRapid ® FlexPen ® ni mogoče uporabiti, če je prenehalo biti pregledno in brezbarvno ali če je bilo zamrznjeno. Bolnika je treba opozoriti, da iglo po vsakem injiciranju zavrže.

NovoRapid® se lahko uporablja v insulinskih črpalkah. Cevi, katerih notranja površina je izdelana iz polietilena ali poliolefina, so bile preverjene in ugotovljeno, da so primerne za uporabo v črpalkah. V nujnih primerih (hospitalizacija, okvara naprave za dajanje insulina) lahko zdravilo NovoRapid ® za dajanje bolniku odstranimo iz FlexPen® z uporabo insulinske brizge U100.

Bolnika je treba opozoriti, kdaj zdravila NovoRapid ® FlexPen ® ne smete uporabljati:

- alergije (preobčutljivost) na insulin aspart ali katero koli drugo sestavino zdravila;

- če se začne hipoglikemija;

- če je FlexPen ® padel, ali je poškodovan ali zdrobljen;

- če so bili pogoji skladiščenja pripravka kršeni ali pa so bili zamrznjeni;

- če insulin ni več transparenten in brezbarven.

Pred uporabo zdravila NovoRapid ® FlexPen ® mora bolnik:

- preverite, ali je izbrana ustrezna vrsta insulina;

- za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo, da preprečite okužbo;

- Ne pozabite, da so NovoRapid® FlexPen® in igle namenjeni samo za individualno uporabo;

- nikoli ne dajati insulina IM;

- vsakič, ko se bo spremenilo mesto injiciranja v anatomski regiji, bo to pomagalo zmanjšati tveganje za nastanek tjulnjev in razjede na referenčnem mestu;

- Redno merite koncentracijo glukoze v krvi.

Pravila upravljanja drog

NovoRapid ® FlexPen ® se injicira sc v predelu trebušne stene, stegna, nadlakti, deltoidne ali glutealne regije. Mesta injiciranja znotraj istega dela telesa je treba redno menjati, da se zmanjša tveganje za razvoj lipodistrofije. Tako kot pri uporabi vseh pripravkov insulina, tudi vbrizganje v prednjo trebušno steno omogoča hitrejšo absorpcijo v primerjavi z dajanjem na druga mesta. Trajanje delovanja je odvisno od odmerka, mesta dajanja, intenzivnosti pretoka krvi, temperature in stopnje telesne dejavnosti. Vendar pa se v primerjavi s topnim humanim insulinom vzdržuje hitrejši učinek ne glede na lokacijo mesta injiciranja.

NovoRapid® se lahko uporablja za dolgotrajne infuzije insulina (PPII) v insulinskih črpalkah, namenjenih za infuzijo insulina. FDII je treba narediti v sprednji trebušni steni. Območja infuzije je treba redno spreminjati. Če uporabljate insulinsko črpalko za infuzije, zdravila NovoRapid ne smete mešati z drugimi vrstami insulina.

Bolniki, ki uporabljajo PPII, morajo biti popolnoma usposobljeni za uporabo črpalke, ustreznega rezervoarja in cevnega sistema za črpalko. Infuzijski komplet (cev in kateter) je treba zamenjati v skladu z navodili za uporabo, ki so priložena kompletu za infuzijo. Bolniki, ki prejemajo zdravilo NovoRapid ® s pomočjo PPII, morajo imeti na voljo dodatni insulin v primeru razgradnje infuzijskega sistema.

Če je potrebno, lahko zdravilo NovoRapid ® dajemo IV, vendar le kvalificirano medicinsko osebje. Za intravensko injekcijo se infuzijski sistemi NovoRapid ® 100 ie / ml uporabljajo v koncentraciji 0,05 e./ml do 1 e./ml insulina aspart v 0,9-odstotni raztopini natrijevega klorida; 5% raztopina dekstroze ali 10% raztopina dekstroze, ki vsebuje 40 mmol / l kalijevega klorida, z uporabo polipropilenskih vsebnikov za infundiranje. Te raztopine so pri sobni temperaturi stabilne 24 ur, kljub stabilnosti pa nekaj časa insulinski material absorbira določena količina insulina. Med infuzijami insulina je treba stalno spremljati koncentracijo glukoze v krvi.

NovoRapid ® FlexPen ® je inzulinski peresnik z razpršilnikom in barvno kodiran. Uporabljeni odmerek insulina, ki sega od 1 do 60 U, se lahko spreminja v korakih po 1 U. NovoRapid ® FlexPen ® je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ® in NovoTvist ® z dolžino do 8 mm. Kot previdnostni ukrep vedno nosite s seboj rezervni sistem za dajanje insulina v primeru izgube ali poškodbe zdravila NovoRapid ® FlexPen ®.

Pred uporabo peresnika

1. Preverite nalepko in se prepričajte, da NovoRapid ® FlexPen ® vsebuje zahtevano vrsto insulina.

2. Odstranite pokrovček s peresom.

3. Odstranite zaščitno nalepko z igle za enkratno uporabo. Previdno in trdno privijte iglo na NovoRapid ® FlexPen ®. Z igle odstranite zunanji pokrovček, vendar ga ne mečite. Odstranite in zavrzite notranji pokrovček igle.

Za vsako injiciranje uporabite novo iglo, da preprečite okužbo. Pred uporabo iglo ne upogibajte ali poškodujte. Da bi se izognili nenamernemu brazdanju, nikoli ne postavite notranje igle na iglo.

Preverjanje vnosa insulina

Tudi ob pravilni uporabi injekcijskega peresnika se lahko pred vsako injekcijo v vložku nabere majhna količina zraka. Da bi preprečili vstop mehurčka zraka in zagotovili uvedbo pravilnega odmerka zdravila, je treba:

1. Z obračanjem izbirnika odmerka izberite 2 U zdravila.

2. Z iglo držite NovoRapid ® FlexPen ®, rahlo tapnite vložek večkrat s prstom, tako da se zračni mehurčki premaknejo na vrh vložka.

3. Medtem ko držite NovoRapid ® FlexPen ® z iglo navzgor, pritisnite gumb za zagon do konca. Izbirnik odmerka se vrne na "0".

Na koncu igle se mora pojaviti kapljica insulina. Če se to ne zgodi, zamenjajte iglo in ponovite postopek, vendar ne več kot 6-krat. Če insulin ne prihaja iz igle, to pomeni, da je injekcijski peresnik okvarjen in ga ni mogoče več uporabljati.

Izbirnik odmerka mora biti nastavljen na položaj "0".

Vnesite število enot, ki so potrebne za injiciranje. Odmerek lahko prilagodite z obračanjem izbirnika odmerka v poljubni smeri, dokler se ne določi pravilen odmerek glede na kazalnik odmerka. Ko obračate izbirnik odmerka, pazite, da ne boste pomotoma pritisnili gumba za zagon, da se izognete sproščanju odmerka insulina. Ni mogoče nastaviti odmerka, ki presega število preostalih enot v kartuši.

Lestvice ostankov ne morete uporabiti za merjenje odmerka insulina.

1. Uvedite iglo n / a. Bolnik mora uporabiti tehniko injiciranja, ki jo je priporočil zdravnik. Za injiciranje pritisnite gumb za zagon do konca, dokler se ne prikaže »0« nasproti kazalnika odmerka. Z uvedbo zdravila je treba pritisniti le na gumb za začetek. Pri obračanju odmerka odmerka odmerka ne bo.

2. Ko iglo odstranjujete pod kožo, držite gumb za zagon popolnoma pritisnjen. Po injiciranju iglo pustite pod kožo vsaj 6 sekund. To bo zagotovilo uvedbo polnega odmerka insulina.

3. Iglo usmerite v zunanji pokrovček igle, ne da bi se dotaknili pokrova. Ko igla vstopi, položite pokrovček in odvijte iglo. Iglo zavrzite, pri čemer upoštevajte varnostne ukrepe, in zaprite peresnik s pokrovčkom.

Iglo je treba odstraniti po vsakem injiciranju in nikoli ne shranjujte zdravila NovoRapid ® FlexPen ® z nameščeno iglo. V nasprotnem primeru lahko tekočina iz NoveRapid ® FlexPen ® izteka, kar lahko povzroči nepravilno odmerjanje.

Pri odstranjevanju in zavrženju igel morajo skrbniki paziti, da ne bi prišlo do nenamernega udarca z iglo.

Uporabljeno zdravilo NovoRapid ® FlexPen ® z odklopljeno iglo je treba zavreči.

NovoRapid ® FlexPen ® je namenjen samo za individualno uporabo.

Skladiščenje in nega

NovoRapid ® FlexPen ® je zasnovan za učinkovito in varno uporabo in zahteva skrbno ravnanje. V primeru padca ali močnega mehanskega vpliva lahko pride do poškodbe ročice in brizge. Površino NovoRapid ® FlexPen ® lahko očistite z bombažno palčko, namočeno v alkohol. Injekcijskega peresnika ne potapljajte v alkohol, ne perite ga in ne mažite, ker Lahko poškoduje mehanizem. NovoRapid ® FlexPen ® ni dovoljeno polniti.

Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo NovoRapid ® FlexPen ®, so v glavnem odvisni od odmerka in so posledica farmakološkega učinka insulina. Najpogostejši neželeni učinek z insulinom je hipoglikemija.

V začetni fazi zdravljenja z insulinom se lahko pojavijo refraktivne motnje, edemi in reakcije na mestu injiciranja (bolečina, rdečina, urtikarija, vnetje, hematom, oteklina in srbenje na mestu injiciranja). Ti simptomi so ponavadi prehodni. Hitro izboljšanje urejenosti glikemije lahko vodi do stanja akutne nevropatije bolečine, ki je ponavadi reverzibilna. Intenziviranje zdravljenja z insulinom in dramatično izboljšanje nadzora nad presnovo ogljikovih hidratov lahko povzročita začasno poslabšanje diabetične retinopatije, hkrati pa dolgoročno izboljšanje urejenosti glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.

Vsi neželeni učinki, predstavljeni v tabeli, ki temeljijo na podatkih, pridobljenih med kliničnimi preskušanji, so razdeljeni v skupine glede na pogostost razvoja v skladu z MedDRA in organskimi sistemi. Določanje pogostnosti neželenih učinkov: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100 do FlexPen® pri otrocih, mlajših od 2 let, ker klinične študije pri otrocih, mlajših od 2 let, niso bile izvedene.

NovoRapid ® FlexPen ® se lahko predpiše med nosečnostjo. V dveh randomiziranih kontroliranih kliničnih preskušanjih (157 + 14 preiskovanih nosečnic) ni bil ugotovljen škodljiv učinek insulina aspart na nosečnost ali zdravje zarodka / novorojenčka v primerjavi s humanim insulinom.

Priporoča se skrbno spremljanje ravni glukoze v krvi in ​​spremljanje nosečnic z diabetesom mellitusom (tip 1, tip 2 ali gestacijski diabetes) med nosečnostjo in v času, ko je možna nosečnost. Potreba po insulinu se praviloma zmanjšuje v prvem trimesečju in se postopoma povečuje v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti. Kmalu po porodu se potreba po insulinu hitro vrne na raven pred nosečnostjo.

Med obdobjem dojenja se NovoRapid ® FlexPen ® lahko uporablja brez omejitev, ker dajanje insulina doječi ženski ne ogroža otroka. Vendar pa bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila.

Specifičnega odmerka, ki je potreben za preveliko odmerjanje insulina, niso ugotovili.

Simptomi: hipoglikemija, ki se lahko razvije postopoma, če se dajejo previsoki odmerki glede na potrebe bolnika.

Zdravljenje: bolnik lahko odpravi blago hipoglikemijo z zaužitjem glukoze ali živil, ki vsebujejo sladkor. Zato bolnikom s sladkorno boleznijo svetujemo, da z njimi nenehno nosijo izdelke, ki vsebujejo sladkor. V primeru hude hipoglikemije, ko je bolnik nezavesten, morate vnesti od 500 μg do 1 mg glukagona intramuskularno ali s / c (lahko vnesete usposobljeno osebo) ali v / v raztopino glukoze (dekstroza) (lahko vnese le zdravnik). Dekstrozo je treba uvesti tudi v / v primeru, če se bolnik po 10-15 minutah po dajanju glukagona ne osvesti. Po ponovni vzpostavitvi zavesti se bolniku priporoča, da jemlje hrano, bogato z ogljikovimi hidrati, da se prepreči ponovitev hipoglikemije.

Hipoglikemični učinek

Hipoglikemični učinek insulina oslabi peroralne kontraceptive, GCS, ščitnične hormone, tiazidne diuretike, heparin, triciklične antidepresive, simpatikomimetike, somatropin, danazol, klonidin, blokatorje kalcijevih kanalčkov, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin.

Beta-blokatorji lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.

Oktreotid / Lanreotid lahko povečata in zmanjšata potrebo po insulinu.

Etanol lahko poveča in zmanjša hipoglikemični učinek insulina.

Zdravila, ki vsebujejo tiolne ali sulfitne skupine, lahko pri dodajanju zdravila NovoRapid® FlexPen® povzročijo uničenje insulina aspart. Zdravila NovoRapid ® FlexPen ® se ne sme mešati z drugimi zdravili. Izjeme so insulin izofan in zgoraj navedene infuzijske raztopine.

Zdravilo je treba shranjevati pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C (v hladilniku), vendar ne v bližini zamrzovalnika; ne zamrzujte. Za zaščito pred svetlobo imejte peresnik s pokrovčkom. Rok uporabnosti - 30 mesecev.

NovoRapid ® FlexPen ® je treba zaščititi pred izpostavljenostjo prekomerni toploti in svetlobi.

Uporabljene ali prenesene v obliki rezervne brizge ne shranjujte z zdravilom v hladilniku. Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C. Uporabite v 4 tednih.

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok.

Okvarjeno delovanje jeter lahko povzroči zmanjšanje potreb po insulinu.

Kot pri uporabi drugih insulinov pri bolnikih z jetrno insuficienco je treba koncentracijo glukoze v krvi natančneje nadzorovati in odmerek insulina aspart prilagoditi individualno.

Okvarjeno delovanje ledvic lahko povzroči zmanjšanje potreb po insulinu.

Kot pri uporabi drugih insulinov pri bolnikih z ledvično insuficienco je treba koncentracijo glukoze v krvi natančneje nadzorovati in odmerek insulina aspart prilagoditi individualno.

Pred dolgim ​​potovanjem, povezanim s spremembo časovnih pasov, se mora bolnik posvetovati s svojim zdravnikom, ker spreminjanje časovnega pasu pomeni, da mora bolnik jesti in injicirati insulin drugič.

Neustrezen odmerek zdravila ali prekinitev zdravljenja, zlasti pri sladkorni bolezni tipa 1, lahko vodi do razvoja hiperglikemije ali diabetične ketoacidoze. Praviloma se simptomi hiperglikemije pojavljajo postopoma, več ur ali dni. Simptomi hiperglikemije so slabost, bruhanje, zaspanost, pordelost in suhost kože, suha usta, povečan urin, žeja in izguba apetita ter vonj acetona v izdihanem zraku. Brez ustreznega zdravljenja lahko hiperglikemija povzroči smrt.

Preskakovanje obrokov, nenačrtovano povečanje fizičnega napora ali previsok odmerek insulina glede na potrebe bolnika lahko vodi do hipoglikemije.

Po kompenzaciji presnove ogljikovih hidratov, na primer v primeru intenzivirane terapije z insulinom, se lahko pri bolnikih spremenijo značilni simptomi hipoglikemije, ki so značilni za njih, o katerih je treba obvestiti bolnike.

Običajni simptomi, prekurzorji, lahko izginejo z dolgim ​​potekom sladkorne bolezni.

Posledica farmakodinamičnih značilnosti kratkodelujočih insulinskih analogov je, da se lahko razvoj hipoglikemije pri njihovi uporabi začne prej kot z uporabo topnega humanega insulina.

Ker je treba zdravilo NovoRapid ® FlexPen ® uporabljati v neposredni povezavi z uživanjem hrane, je treba upoštevati visoko stopnjo učinka zdravila pri zdravljenju bolnikov s sočasnimi boleznimi ali jemanjem zdravil, ki upočasnjujejo absorpcijo hrane.

Sočasne bolezni, zlasti kužne in spremljane s povišano telesno temperaturo, običajno povečajo telesno potrebo po insulinu. Prilagoditev odmerka zdravila je lahko potrebna tudi, če ima bolnik sočasne bolezni ledvic, jeter, disfunkcijo nadledvičnih žlez, hipofize ali ščitnice.

Pri prehodu na druge vrste insulina lahko zgodnji simptomi, predhodniki hipoglikemije, postanejo manj izraziti v primerjavi s prejšnjimi vrstami insulina.

Prenos bolnika iz drugih pripravkov insulina

Prehod bolnika na novo vrsto insulina ali drugega insulina proizvajalca je treba opraviti pod strogim zdravniškim nadzorom. Če spremenite koncentracijo, vrsto, proizvajalca in vrsto (humani insulin, živalski insulin, analog humanega insulina) pripravkov insulina in / ali načina izdelave, boste morda morali spremeniti odmerek ali povečati pogostnost injiciranja v primerjavi s prej uporabljenimi pripravki insulina. Po potrebi se lahko prilagodi odmerek že pri prvi injekciji zdravila ali v prvih tednih ali mesecih zdravljenja.

Reakcije na mestu injiciranja

Kot pri zdravljenju z drugimi pripravki insulina se lahko reakcije pojavijo na mestu dajanja, ki se kaže v bolečini, rdečici, koprivnicah, vnetju, hematomu, otekanju in srbenju. Redna sprememba mesta injiciranja v istem anatomskem območju lahko zmanjša simptome ali prepreči razvoj reakcij. V zelo redkih primerih je morda treba preklicati zdravilo NovoRapid ® FlexPen ®.

Hkratna uporaba pripravkov skupine tiazolidindion in pripravkov insulina

Poročali so o primerih razvoja kroničnega srčnega popuščanja pri zdravljenju bolnikov s tiazolidindioni v kombinaciji z insulinskimi pripravki, zlasti kadar imajo ti bolniki dejavnike tveganja za razvoj kroničnega srčnega popuščanja. To dejstvo je treba upoštevati pri predpisovanju kombinirane terapije za tiazolidindije in pripravke insulina bolnikom. Pri predpisovanju takšne kombinirane terapije je treba opraviti zdravniške preglede bolnikov, da se ugotovijo njihovi znaki in simptomi kroničnega srčnega popuščanja, povečanja telesne mase in prisotnosti edema. Če se simptomi srčnega popuščanja pri bolnikih poslabšajo, je treba zdravljenje s tiazolidindioni prekiniti.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Sposobnost bolnikov, da se koncentrirajo in hitrost reakcije, se lahko poslabšajo med hipoglikemijo, ki je lahko nevarna v takih primerih, ko so te sposobnosti še posebej potrebne (na primer pri vožnji ali delu s stroji in mehanizmi). Bolnikom je treba svetovati, naj sprejmejo ukrepe za preprečevanje razvoja hipoglikemije pri vožnji in delovanju z mehanizmi. To je še posebej pomembno za bolnike z odsotnostjo ali zmanjšanjem resnosti simptomov, predhodnicami razvoja hipoglikemije ali s pogostimi epizodami hipoglikemije.